国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cefalexine 300 mg
Ceva Santé Animale
QJ01DB01
Cefalexin Monohydrate
300 mg
Tablet
Celafexinemonohydraat
Oraal gebruik
hond
Cefalexin
CTI-code: 357445-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2727592 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 357445-02 - De grootte van de verpakking: 200 (20 x 10) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2727600 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2010-01-11
Bijsluiter - NL versie THERIOS 300 MG BIJSLUITER THERIOS 300 MG SMAKELIJKE TABLETTEN VOOR HONDEN THERIOS 750 MG SMAKELIJKE TABLETTEN VOOR HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Ceva Santé Animale S.A /N.V. Metrologielaan 6 1130 Brussel België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Therios 300 mg Smakelijke tabletten voor honden Cefalexine (als cefalexine monohydraat) Therios 750 mg Smakelijke tabletten voor honden Cefalexine (als cefalexine monohydraat) 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) THERIOS 300 Elke tablet bevat: Cefalexine (als cefalexine monohydraat).............................................300 mg THERIOS 750 Elke tablet bevat: Cefalexine (als cefalexine monohydraat).............................................750 mg Ronde beige tablet met breukstreep De tablet kan worden verdeeld in 2 en 4 gelijke delen. 4. INDICATIE(S) Voor de behandeling van bacteriële huidinfecties bij de hond (inclusief diepe en oppervlakkige pyodermie) veroorzaakt door voor cefalexine gevoelige micro-organismen. Voor de behandeling van urineweginfecties in honden (inclusief nefritis en cystitis) veroorzaakt door voor cefalexine gevoelige micro-organismen. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor penicillines, cephalosporines of een van de hulpstoffen. Niet gebruiken in geval van ernstig nierfalen. Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters en gerbils. 1 Bijsluiter - NL versie THERIOS 300 MG 6. BIJWERKINGEN Braken en diarree is waargenomen bij honden. In zeldzame gevallen kan overgevoeligheid voorkomen. Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kenni 完全なドキュメントを読む
SKP – NL versie THERIOS 300 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL THERIOS 300 mg smakelijke tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Cefalexine (als cefalexine monohydraat) ............................................. 300 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Ronde beige tablet met breukstreep De tablet kan worden verdeeld in 2 en 4 gelijke delen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de behandeling van bacteriële huidinfecties bij de hond (inclusief diepe en oppervlakkige pyodermie) veroorzaakt door voor cefalexine gevoelige micro-organismen. Voor de behandeling van urineweginfecties in honden (inclusief nefritis en cystitis) veroorzaakt door voor cefalexine gevoelige micro-organismen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor penicillines, cephalosporines of een van de hulpstoffen. Niet gebruiken in geval van ernstig nierfalen. Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters en gerbils. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Indien mogelijk dient gebruik van het product gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten en dient er rekening te worden gehouden met het officiële en lokale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Net als bij andere antibiotica welke voornamelijk door de nieren worden uitgescheiden, kan systemische accumulatie voorkomen indien de nierfunctie is verminderd. In geval van nierinsufficiëntie dient de dosis te worden verlaagd. Het product dient niet gebruikt te worden bij honden met een lichaamsgewicht van minder dan 2.5 kg. 1 SKP – NL versie THERIOS 300 MG Gebruik van het product afwijkend van de instructies die in de SPC gegeven z 完全なドキュメントを読む