Therios 300 mg tabl.

Страна: Бельгія

мова: голландська

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Cefalexine 300 mg

Доступна з:

Ceva Santé Animale

Код атс:

QJ01DB01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Cefalexin Monohydrate

Дозування:

300 mg

Фармацевтична форма:

Tablet

Склад:

Celafexinemonohydraat

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтична група:

hond

Терапевтична области:

Cefalexin

Огляд продуктів:

CTI-code: 357445-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2727592 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 357445-02 - De grootte van de verpakking: 200 (20 x 10) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2727600 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Авторизація:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Авторизація:

2010-01-11

інформаційний буклет

Bijsluiter - NL versie
THERIOS 300 MG
BIJSLUITER
THERIOS 300 MG SMAKELIJKE TABLETTEN VOOR HONDEN
THERIOS 750 MG SMAKELIJKE TABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Therios 300 mg Smakelijke tabletten voor honden
Cefalexine (als cefalexine monohydraat)
Therios 750 mg Smakelijke tabletten voor honden
Cefalexine (als cefalexine monohydraat)
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
THERIOS 300
Elke tablet bevat:
Cefalexine (als cefalexine
monohydraat).............................................300 mg
THERIOS 750
Elke tablet bevat:
Cefalexine (als cefalexine
monohydraat).............................................750 mg
Ronde beige tablet met breukstreep
De tablet kan worden verdeeld in 2 en 4 gelijke delen.
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van bacteriële huidinfecties bij de hond
(inclusief diepe en oppervlakkige
pyodermie) veroorzaakt door voor cefalexine gevoelige
micro-organismen.
Voor de behandeling van urineweginfecties in honden (inclusief
nefritis en cystitis) veroorzaakt door
voor cefalexine gevoelige micro-organismen.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor
penicillines, cephalosporines of een
van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in geval van ernstig nierfalen.
Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters en gerbils.
1
Bijsluiter - NL versie
THERIOS 300 MG
6.
BIJWERKINGEN
Braken en diarree is waargenomen bij honden. In zeldzame gevallen kan
overgevoeligheid
voorkomen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kenni

Характеристики продукта

SKP – NL versie
THERIOS 300 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
THERIOS 300 mg smakelijke tabletten voor honden
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefalexine (als cefalexine monohydraat)
............................................. 300 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Ronde beige tablet met breukstreep
De tablet kan worden verdeeld in 2 en 4 gelijke delen.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van bacteriële huidinfecties bij de hond
(inclusief diepe en oppervlakkige
pyodermie) veroorzaakt door voor cefalexine gevoelige
micro-organismen.
Voor de behandeling van urineweginfecties in honden (inclusief
nefritis en cystitis) veroorzaakt door
voor cefalexine gevoelige micro-organismen.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor
penicillines, cephalosporines of een van
de hulpstoffen.
Niet gebruiken in geval van ernstig nierfalen.
Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters en gerbils.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Indien mogelijk dient gebruik van het product gebaseerd te zijn op
gevoeligheidstesten en dient er rekening
te worden gehouden met het officiële en lokale beleid ten aanzien van
antimicrobiële middelen.
Net als bij andere antibiotica welke voornamelijk door de nieren
worden uitgescheiden, kan systemische
accumulatie voorkomen indien de nierfunctie is verminderd. In geval
van nierinsufficiëntie dient de
dosis te worden verlaagd.
Het product dient niet gebruikt te worden bij honden met een
lichaamsgewicht van minder dan 2.5 kg.
1
SKP – NL versie
THERIOS 300 MG
Gebruik van het product afwijkend van de instructies die in de SPC
gegeven z