国: スロバキア
言語: スロバキア語
ソース: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika
N02BE51
perorálne použitie
plo por 10x1000 mg/200 mg/12,2 mg (vre.papier/LDPE/Al/ionomér)
Nie je viazaný na lekársky predpis
07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA
Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík
plo por 10x1000 mg/200 mg/12,2 mg (vre.papier/LDPE/Al/ionomér)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2016-04-12
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00620-Z1B Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02508-Z1B Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03287-Z1A Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04447-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA THERAFLU FORTE CHRÍPKA A KAŠEĽ HORÚCI NÁPOJ paracetamol 1 000 mg, guajfenezín 200 mg, fenylefrínium-chlorid 12,2 mg prášok na perorálny roztok pre dospelých a dospievajúcich starších ako 16 rokov POZORNE SI PREČÍTA JTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE PO UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE V ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik_._ Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Theraflu Forte chrípka a kašeľ horúci nápoj a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Theraflu Forte chrípka a kašeľ horúci nápoj 3. Ako užívať Theraflu Forte chrípka a kašeľ horúci nápoj 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Theraflu Forte chrípka a kašeľ horúci nápoj 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Č O JE THERAFLU FORTE CHRÍPKA A KAŠEĽ HORÚCI NÁPOJ A NA ČO SA POUŽÍVA THERAFLU FORTE CHRÍPKA A KAŠEĽ HORÚCI NÁPOJ SA POUŽÍVA NA KRÁTKODOBÚ ÚĽAVU OD PRÍZNAKOV PRECHLADNUTIA, ZIMNICE A CHRÍPKY . TIETO PRÍZNAKY ZAHŔŇAJÚ MIERNU AŽ STREDNE SILNÚ BOLE 完全なドキュメントを読む
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00620-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04447-Z1A 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Theraflu Forte chrípka a kašeľ horúci nápoj 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedno vrecko obsahuje 1 000 mg paracetamolu; 12,2 mg fenylefrínium-chloridu (zodpovedá 10 mg fenylefrínu) a 200 mg guajfenezínu. Pomocné látky so známym účinkom: Jedno vrecko obsahuje 2 g sacharózy, 117 mg sodíka (zodpovedá 5,1 mmol/vrecko) a 30 mg aspartámu (E 951). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Prášok na perorálny roztok. Takmer biely sypký prášok bez hrudiek a častíc. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Krátkodobá úľava od príznakov prechladnutia, zimnice a chrípky, ak sú kombinované s miernou až stredne silnou bolesťou a/alebo horúčkou a kongesciou nosovej sliznice. Liek má tiež expektoračný účinok na produktívny kašeľ. Theraflu Forte chrípka a kašeľ horúci nápoj je určený len pre dospelých a dospievajúcich od 16 rokov. 4.2 DÁVKOVANIE SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospel_ _í, starší _ _pacienti a dospievaj_ _úci od 16 rokov, ktorí vážia 50_ _ kg a viac _ Jedno vrecko každých 4 až 6 hodín podľa potreby. Celková denná dávka nemá prekročiť viac ako 3 vrecká počas 24 hodín (1 vrecko užité 3-krát denne). Minimálny interval dávkovania: 4 hodiny. Dĺžka liečby nemá prekročiť 3 dni. Stanovená dávka sa nemá prekročiť. Najnižšia účinná dávka potrebná na dosiahnutie účinnosti sa má užívať čo najkratšiu dobu. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00620-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04447-Z1A 2 Pacienti majú vyhľadať lekársku pomoc, ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 3 dni, zhoršujú sa alebo ak je kašeľ sprevádzaný vysokou horúčkou, kožnou vyrážkou alebo pretrvávajúcou bolesťou hlavy. Tento liek nemajú používať dospelí, st 完全なドキュメントを読む