Theraflu Forte chrípka a kašeľ horúci nápoj

Land: Slowakei

Sprache: Slowakisch

Quelle: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Verfügbar ab:

Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika

ATC-Code:

N02BE51

Verabreichungsweg:

perorálne použitie

Einheiten im Paket:

plo por 10x1000 mg/200 mg/12,2 mg (vre.papier/LDPE/Al/ionomér)

Verschreibungstyp:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Therapiegruppe:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Therapiebereich:

Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík

Produktbesonderheiten:

plo por 10x1000 mg/200 mg/12,2 mg (vre.papier/LDPE/Al/ionomér)

Berechtigungsstatus:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Berechtigungsdatum:

2016-04-12

Gebrauchsinformation

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00620-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02508-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03287-Z1A
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04447-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
THERAFLU FORTE
CHRÍPKA A
KAŠEĽ HORÚCI NÁPOJ
paracetamol 1 000 mg, guajfenezín 200 mg, fenylefrínium-chlorid 12,2
mg
prášok na perorálny roztok
pre dospelých a dospievajúcich starších ako 16 rokov
POZORNE SI PREČÍTA
JTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE
PO
UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik_._

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.

Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Theraflu Forte chrípka a kašeľ horúci nápoj a na čo sa
používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Theraflu Forte chrípka
a kašeľ horúci nápoj
3.
Ako užívať Theraflu Forte chrípka a kašeľ horúci nápoj
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Theraflu Forte chrípka a kašeľ horúci nápoj
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE THERAFLU FORTE
CHRÍPKA A
KAŠEĽ HORÚCI NÁPOJ
A
NA ČO SA POUŽÍVA
THERAFLU FORTE
CHRÍPKA A
KAŠEĽ HORÚCI NÁPOJ
SA POUŽÍVA NA
KRÁTKODOBÚ ÚĽAVU OD PRÍZNAKOV
PRECHLADNUTIA, ZIMNICE A
CHRÍPKY
.
TIETO PRÍZNAKY ZAHŔŇAJÚ
MIERNU
AŽ STREDNE SILNÚ BOLE

Fachinformation

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00620-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04447-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Theraflu Forte chrípka a kašeľ horúci nápoj
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedno vrecko obsahuje 1 000 mg paracetamolu; 12,2 mg
fenylefrínium-chloridu (zodpovedá 10 mg
fenylefrínu) a 200 mg guajfenezínu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Jedno vrecko obsahuje 2 g sacharózy, 117 mg sodíka (zodpovedá 5,1
mmol/vrecko) a 30 mg aspartámu
(E 951).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na perorálny roztok.
Takmer biely sypký prášok bez hrudiek a častíc.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Krátkodobá úľava od príznakov prechladnutia, zimnice a chrípky,
ak sú kombinované s miernou až
stredne silnou bolesťou a/alebo horúčkou a kongesciou nosovej
sliznice. Liek má tiež expektoračný
účinok na produktívny kašeľ.
Theraflu Forte chrípka a kašeľ horúci nápoj je určený len pre
dospelých a dospievajúcich od 16 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospel_
_í, starší _
_pacienti a dospievaj_
_úci od 16 rokov, ktorí vážia 50_
_ kg a viac _
Jedno vrecko každých 4 až 6 hodín podľa potreby. Celková denná
dávka nemá prekročiť viac ako
3 vrecká počas 24 hodín (1 vrecko užité 3-krát denne).
Minimálny interval dávkovania: 4 hodiny.
Dĺžka liečby nemá prekročiť 3 dni.
Stanovená dávka sa nemá prekročiť. Najnižšia účinná dávka
potrebná na dosiahnutie účinnosti sa má
užívať čo najkratšiu dobu.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00620-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04447-Z1A
2
Pacienti majú vyhľadať lekársku pomoc, ak príznaky pretrvávajú
dlhšie ako 3 dni, zhoršujú sa alebo ak je
kašeľ sprevádzaný vysokou horúčkou, kožnou vyrážkou alebo
pretrvávajúcou bolesťou hlavy.
Tento liek nemajú používať dospelí, st