国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TETRACYCLINUM
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
D06AA04
TETRACYCLINUM
30mg/g
UNGUENT
PRF
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
ANTIBIOTICE DE UZ LOCAL TETRACICLINA SI DERIVATI
8346/2015/01 Cutie cu 1 tub Al x 12 g unguent;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8346/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TETRACICLINĂ ATB 30 MG/G UNGUENT clorhidrat de tetraciclină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tetraciclină Atb şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tetraciclină Atb 3. Cum să utilizaţi Tetraciclină Atb 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tetraciclină Atb 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TETRACICLINĂ ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tetraciclina este un antibiotic cu spectru larg. Este util în tratamentul local al unor infecţii ale pielii determinate de streptococi, stafilococi sau alţi germeni sensibili la tetraciclină, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 8 ani. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TETRACICLINĂ ATB NU UTILIZAŢI TETRACICLINĂ ATB - dacă sunteţi alergic la tetraciclină, la alte tetracicline sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - la copii cu vârsta sub 8 ani. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizaţi Tetraciclină Atb, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Tetraciclină Atb este indicat numai pentru uzul extern. Înainte de a utiliza acest medicament 完全なドキュメントを読む
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8346/2015/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tetraciclină Atb 30 mg/g unguent 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un gram unguent conţine clorhidrat de tetraciclină 30 mg. Excipient: lanolină anhidră 80 mg pentru un gram unguent. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ _ _ Unguent Masă semisolidă, omogenă, de culoare galbenă. _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul local al unor infecţii cutanate determinate de streptococi, stafilococi sau alţi germeni sensibili la tetraciclină, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 8 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 8 ani _ Tetraciclină Atb 30 mg/g, unguent se aplică în strat subţire, pe întreaga suprafaţă afectată, de 1 - 2 ori pe zi. Înainte şi după fiecare aplicare se vor spăla mâinile. Dacă după 7 zile de tratament nu se observă nici o ameliorare a simptomatologiei, tratamentul trebuie reevaluat. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la tetraciclină, la alte tetracicline sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Copii cu vârsta sub 8 ani (datorită lipsei studiilor clinice la acest grup de vârstă). 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Tetraciclină Atb este indicat pentru uz extern. Tratamentul topic cu tetraciclină sub formă de unguent trebuie evitat, datorită unui potenţial mare de sensibilizare. În cazul unei reacţii de hipersensibilitate la locul de aplicare, se va întrerupe tratamentul. Trebuie evitat contactul cu mucoasa oculară, nazală şi cu alte mucoase. 2 Nu se recomandă utilizarea de Tetraciclină Atb în tratamentul leziunilor cutanate de etiologie fungică sau virală. Nu trebuie aplicat unguentul cu tetraciclină la nivelul plăgilor. Tetraciclină Atb nu trebuie utilizat la nivelul unor suprafeţe înti 完全なドキュメントを読む