TETRACICLINA ATB 30 mg/g

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

TETRACYCLINUM

Prieinama:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

ATC kodas:

D06AA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

TETRACYCLINUM

Dozė:

30mg/g

Vaisto forma:

UNGUENT

Recepto tipas:

PRF

Pagaminta:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Farmakoterapinė grupė:

ANTIBIOTICE DE UZ LOCAL TETRACICLINA SI DERIVATI

Produkto santrauka:

8346/2015/01 Cutie cu 1 tub Al x 12 g unguent;

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8346/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TETRACICLINĂ ATB 30 MG/G UNGUENT
clorhidrat de tetraciclină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tetraciclină Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tetraciclină Atb
3.
Cum să utilizaţi Tetraciclină Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tetraciclină Atb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TETRACICLINĂ ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tetraciclina este un antibiotic cu spectru larg. Este util în
tratamentul local al unor infecţii ale pielii
determinate de streptococi, stafilococi sau alţi germeni sensibili la
tetraciclină, la adulţi, adolescenţi şi
copii cu vârsta peste 8 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TETRACICLINĂ ATB
NU UTILIZAŢI TETRACICLINĂ ATB
-
dacă sunteţi alergic la tetraciclină, la alte tetracicline sau la
oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
la copii cu vârsta sub 8 ani.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi
Tetraciclină Atb, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Tetraciclină Atb este indicat numai pentru uzul extern.
Înainte de a utiliza acest medicament

Prekės savybės

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8346/2015/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tetraciclină Atb 30 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram unguent conţine clorhidrat de tetraciclină 30 mg.
Excipient: lanolină anhidră 80 mg pentru un gram unguent.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Unguent
Masă semisolidă, omogenă, de culoare galbenă.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local al unor infecţii cutanate determinate de
streptococi, stafilococi sau alţi germeni
sensibili la tetraciclină, la adulţi, adolescenţi şi copii cu
vârsta peste 8 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 8 ani _
Tetraciclină Atb 30 mg/g, unguent se aplică în strat subţire, pe
întreaga suprafaţă afectată, de 1 - 2 ori
pe zi.
Înainte şi după fiecare aplicare se vor spăla mâinile.
Dacă după 7 zile de tratament nu se observă nici o ameliorare a
simptomatologiei, tratamentul trebuie
reevaluat.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la tetraciclină, la alte tetracicline sau la
oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.
6.1.
Copii cu vârsta sub 8 ani (datorită lipsei studiilor clinice la
acest grup de vârstă).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Tetraciclină Atb este indicat pentru uz extern. Tratamentul topic cu
tetraciclină sub formă de unguent
trebuie evitat, datorită unui potenţial mare de sensibilizare. În
cazul unei reacţii de hipersensibilitate la
locul de aplicare, se va întrerupe tratamentul.
Trebuie evitat contactul cu mucoasa oculară, nazală şi cu alte
mucoase.
2
Nu se recomandă utilizarea de Tetraciclină Atb în tratamentul
leziunilor cutanate de etiologie fungică
sau virală.
Nu trebuie aplicat unguentul cu tetraciclină la nivelul plăgilor.
Tetraciclină Atb nu trebuie utilizat la
nivelul unor suprafeţe înti