国: ノルウェー
言語: ノルウェー語
ソース: Statens legemiddelverk
Oksytetrasyklinhydroklorid
Zoetis Animal Health ApS
QJ01AA06
Oksytetrasyklinhydroklorid
100 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 100 ml
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG FOR: . TERRAMYCIN VET. 100 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL STORFE, GRIS OG SAU. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: Zoetis Finland Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Fareva Amboise, 37530 Poce sur Cisse, Frankrike. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Terramycin vet. 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris og sau. . oksytetracyklinhydroklorid. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . Virkestoff: oksytetracyklinhydroklorid. Hjelpestoffer: magnesiumoksid, natriumformaldehydsulfoksylat, monoetanolamin, povidon, monotioglyserol, vann til injeksjonsvæsker. . . 4. INDIKASJON(ER) . . Infeksjoner med tetracyklinfølsomme mikroorganismer, som f.eks. luftveisinfeksjon, enteritt, mastitt, metritt, klovbrannbyll og “betesfeber” hos storfe, MMA hos purke og pasteurellose og smittsom abort hos sau. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke brukes til hest. Forsiktighet skal utvises ved behandling av dyr med nedsatt nyrefunksjon. Antagonistisk effekt mot antibiotika med baktericid effekt kan oppstå. . . 6. BIVIRKNINGER . . Gastrointestinale bivirkninger kan forekomme. . Rask intravenøs injeksjon til storfe kan føre til sjokk. Ved gjentatte intramuskulære injeksjoner på samme sted kan små lokale reaksjoner forekomme. . Dersom behandling med tetracyklin skjer i perioden når tennene mineraliseres kan emaljehypoplasi og misfarging av tennene forekomme. . Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. . . 7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER). . Storfe, gris og sau. . 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE. . Intravenøs, intramuskulær, intravenøs eller subkutan injeksjon. . 1 ml per 10-20 kg levende vekt, noe som tilsvarer 5-10 完全なドキュメントを読む
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Terramycin vet. 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris og sau 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFF: 1 ml inneholder: oksytetracyklinhydroklorid 101,87 mg tilsvarende oksytetracyklin 100 mg 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Storfe, gris og sau 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Infeksjoner med tetracyklinfølsomme mikroorganismer, som f.eks. luftveisinfeksjon, enteritt, mastitt, metritt, klovbrannbyll og “betesfeber” hos storfe, MMA hos purke og pasteurellose og smittsom abort hos sau. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til hest. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER Tetracykliner har stor evne til å selektere frem gramnegative tarmbakterier med R-faktoroverført multippelresistens. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR Forsiktighet skal utvises ved behandling av dyr med nedsatt nyrefunksjon. Terramycin vet. bør ikke injiseres kald. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL DYR Ingen spesielle. 4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD) Gastrointestinale bivirkninger kan forekomme. Rask intravenøs injeksjon til storfe kan føre til sjokk. Ved gjentatte intramuskulære injeksjoner på samme sted kan små lokale reaksjoner forekomme. Dersom behandling med tetracyklin skjer i perioden når tennene mineraliseres kan emaljehypoplasi og misfarging av tennene forekomme. 4.7 BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING Kan brukes under drektighet og laktasjon (se også punkt 4.6). 4.8 INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJONER Skal ikke blandes med preparater som inneholder kalsiumsalter. Antagonistisk effekt mot antibiotika med baktericid effekt kan oppstå. 4.9 DOSERING OG TILFØRSELSVEI 1 ml per 10 – 20 kg levende vekt, noe som tilsvarer 5 – 10 mg/kg, daglig i 3 – 5 dager. Ved intramuskulær behandling av store dyr kan dosen med fordel fordeles på flere 完全なドキュメントを読む