Terramycin vet 100 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Oksytetrasyklinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Zoetis Animal Health ApS

ATC-kode:

QJ01AA06

INN (International Name):

Oksytetrasyklinhydroklorid

Dosering :

100 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 100 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG FOR:
.
TERRAMYCIN VET. 100 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL STORFE,
GRIS OG
SAU.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Zoetis Finland Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Fareva Amboise, 37530 Poce sur Cisse, Frankrike.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Terramycin vet. 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe,
gris og sau.
.
oksytetracyklinhydroklorid.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Virkestoff: oksytetracyklinhydroklorid.
Hjelpestoffer: magnesiumoksid, natriumformaldehydsulfoksylat,
monoetanolamin,
povidon, monotioglyserol, vann til injeksjonsvæsker.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Infeksjoner med tetracyklinfølsomme mikroorganismer, som f.eks.
luftveisinfeksjon,
enteritt, mastitt, metritt, klovbrannbyll og “betesfeber” hos
storfe, MMA hos purke
og pasteurellose og smittsom abort hos sau.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes til hest.
Forsiktighet skal utvises ved behandling av dyr med nedsatt
nyrefunksjon.
Antagonistisk effekt mot antibiotika med baktericid effekt kan
oppstå.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Gastrointestinale bivirkninger kan forekomme.
.
Rask intravenøs injeksjon til storfe kan føre til sjokk. Ved
gjentatte intramuskulære
injeksjoner på samme sted kan små lokale reaksjoner forekomme.
.
Dersom behandling med tetracyklin skjer i perioden når tennene
mineraliseres kan
emaljehypoplasi og misfarging av tennene forekomme.
.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Storfe, gris og sau.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
Intravenøs, intramuskulær, intravenøs eller subkutan injeksjon.
.
1 ml per 10-20 kg levende vekt, noe som tilsvarer 5-10

Preparatomtale

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Terramycin vet. 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe,
gris og sau
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF:
1 ml inneholder:
oksytetracyklinhydroklorid 101,87 mg tilsvarende oksytetracyklin 100
mg
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Storfe, gris og sau
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Infeksjoner med tetracyklinfølsomme mikroorganismer, som f.eks.
luftveisinfeksjon, enteritt, mastitt, metritt,
klovbrannbyll og “betesfeber” hos storfe, MMA hos purke og
pasteurellose og smittsom abort hos sau.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til hest.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER
Tetracykliner har stor evne til å selektere frem gramnegative
tarmbakterier med R-faktoroverført
multippelresistens.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Forsiktighet skal utvises ved behandling av dyr med nedsatt
nyrefunksjon.
Terramycin vet. bør ikke injiseres kald.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL
DYR
Ingen spesielle.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Gastrointestinale bivirkninger kan forekomme. Rask intravenøs
injeksjon til storfe kan føre til sjokk. Ved
gjentatte intramuskulære injeksjoner på samme sted kan små lokale
reaksjoner forekomme. Dersom
behandling med tetracyklin skjer i perioden når tennene mineraliseres
kan emaljehypoplasi og misfarging av
tennene forekomme.
4.7
BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING
Kan brukes under drektighet og laktasjon (se også punkt 4.6).
4.8
INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJONER
Skal ikke blandes med preparater som inneholder kalsiumsalter.
Antagonistisk effekt mot antibiotika med baktericid effekt kan
oppstå.
4.9
DOSERING OG TILFØRSELSVEI
1 ml per 10 – 20 kg levende vekt, noe som tilsvarer 5 – 10 mg/kg,
daglig i 3 – 5 dager. Ved intramuskulær
behandling av store dyr kan dosen med fordel fordeles på flere