TERLIPRESSINE SUN 1 mg/8,5 mL, solution injectable

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

terlipressine 0

から入手可能:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV

ATCコード:

H01BA04

INN（国際名）:

terlipressine 0

投薬量:

0,85 mg

医薬品形態:

Solution

構図:

pour une ampoule de 8,5 mL > terlipressine 0,85 mg sous forme de : acétate de terlipressine 1 mg

パッケージ内のユニット:

5 ampoule(s) en verre de 8,5 ml

処方タイプ:

liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER

治療領域:

Classe pharmacothérapeutique: préparations hormones systémiques

適応症:

Classe pharmacothérapeutique: préparations hormones systémiques, hormones de la post hypophyse, vasopressine et analogues. Code ATC:H01BA04.TERLIPRESSINE SUN est une hormone pituitaire synthétique.TERLIPRESSINE SUN est utilisé dans le traitement des saignements des veines dilatées situées dans l'œsophage (saignement des varices œsophagiennes).

製品概要:

TERLIPRESSINE (ACÉTATE DE) 1 mg - GLYPRESSINE 1 mg/8,5 ml, solution injectable

認証ステータス:

Valide

承認日:

2017-07-17

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2024
Dénomination du médicament
TERLIPRESSINE SUN 1 mg/8,5 mL, solution injectable
Acétate de terlipressine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TERLIPRESSINE SUN 1 mg/8,5 mL, solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TERLIPRESSINE SUN 1 mg/8,5 mL, solution
injectable ?
3. Comment utiliser TERLIPRESSINE SUN 1 mg/8,5 mL, solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TERLIPRESSINE SUN 1 mg/8,5 mL, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TERLIPRESSINE SUN 1 mg/8,5 mL, solution injectable
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: préparations hormones systémiques,
hormones de la post hypophyse,
vasopressine et analogues. Code ATC:H01BA04.
TERLIPRESSINE SUN est une hormone pituitaire synthétique.
TERLIPRESSINE SUN est utilisé dans le traitement des saignements des
veines dilatées situées dans
l'œsophage (saignement des varices œsophagiennes).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
TERLIPRESSINE
SUN 1 mg/8,5 mL, solution injectable ?
N’utilisez jamais TERLIPRESSINE SUN 1 mg/8,5 mL, solution injectable
:
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la terlipressine ou à
l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Ce médicament vous a été prescrit s

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TERLIPRESSINE SUN 1 mg/8,5 mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une ampoule contient 1 mg d’acétate de terlipressine dans 8,5 mL de
solution injectable, équivalent à 0,85
mg de terlipressine.
Chaque ml contient 0,12 mg d'acétate de terlipressine, équivalent à
0,1 mg de terlipressine.
Excipient à effet notoire : Sodium. Chaque ampoule contient 1,142
mmol (26,272 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution injectable claire et incolore avec un pH compris entre 3,7 et
4,2, et d’une osmolalité comprise entre
290 et 360 mOsm/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La terlipressine est indiquée dans le traitement des saignements par
rupture des varices oesophagiennes.
4.2. Posologie et mode d'administration
La terlipressine est administrée pour le traitement d'urgence des
saignements par rupture des
varices œsophagiennes en attente de la mise en route du traitement
endoscopique. Puis,
l'administration de terlipressine pour le traitement des varices
œsophagiennes est
habituellement un traitement adjuvant à l'hémostase endoscopique.
Adultes
La dose initiale recommandée est de 1 à 2 mg d’acétate de
terlipressine# (équivalent à 8,5 à 17 mL de
solution injectable), administrée par voie intraveineuse.
Selon le poids corporel du patient, la dose peut être adaptée de la
façon suivante:
·
Poids inférieur à 50 kg: 1 mg d’acétate de terlipressine (8,5
mL).
·
Poids compris entre 50 kg et 70 kg: 1,5 mg d’acétate de
terlipressine (12,75 mL).
·
Poids supérieur à 70 kg: 2 mg d’acétate de terlipressine (17 mL).
Après la première injection, la dose peut être diminuée à 1 mg
d’acétate de terlipressine toutes les 4 à 6
heures.
La valeur approximative de la dose journalière maximale de
TERLIPRESSINE SUN est de 120
microgrammes d’acétate de terlipre