Land: Frankrig
Sprog: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
terlipressine 0
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV
H01BA04
terlipressine 0
0,85 mg
Solution
pour une ampoule de 8,5 mL > terlipressine 0,85 mg sous forme de : acétate de terlipressine 1 mg
5 ampoule(s) en verre de 8,5 ml
liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER
Classe pharmacothérapeutique: préparations hormones systémiques
Classe pharmacothérapeutique: préparations hormones systémiques, hormones de la post hypophyse, vasopressine et analogues. Code ATC:H01BA04.TERLIPRESSINE SUN est une hormone pituitaire synthétique.TERLIPRESSINE SUN est utilisé dans le traitement des saignements des veines dilatées situées dans l'œsophage (saignement des varices œsophagiennes).
TERLIPRESSINE (ACÉTATE DE) 1 mg - GLYPRESSINE 1 mg/8,5 ml, solution injectable
Valide
2017-07-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/03/2024 Dénomination du médicament TERLIPRESSINE SUN 1 mg/8,5 mL, solution injectable Acétate de terlipressine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TERLIPRESSINE SUN 1 mg/8,5 mL, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TERLIPRESSINE SUN 1 mg/8,5 mL, solution injectable ? 3. Comment utiliser TERLIPRESSINE SUN 1 mg/8,5 mL, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TERLIPRESSINE SUN 1 mg/8,5 mL, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TERLIPRESSINE SUN 1 mg/8,5 mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique: préparations hormones systémiques, hormones de la post hypophyse, vasopressine et analogues. Code ATC:H01BA04. TERLIPRESSINE SUN est une hormone pituitaire synthétique. TERLIPRESSINE SUN est utilisé dans le traitement des saignements des veines dilatées situées dans l'œsophage (saignement des varices œsophagiennes). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TERLIPRESSINE SUN 1 mg/8,5 mL, solution injectable ? N’utilisez jamais TERLIPRESSINE SUN 1 mg/8,5 mL, solution injectable : · si vous êtes allergique (hypersensible) à la terlipressine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Avertissements et précautions Ce médicament vous a été prescrit s Læs hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/03/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TERLIPRESSINE SUN 1 mg/8,5 mL, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une ampoule contient 1 mg d’acétate de terlipressine dans 8,5 mL de solution injectable, équivalent à 0,85 mg de terlipressine. Chaque ml contient 0,12 mg d'acétate de terlipressine, équivalent à 0,1 mg de terlipressine. Excipient à effet notoire : Sodium. Chaque ampoule contient 1,142 mmol (26,272 mg) de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable Solution injectable claire et incolore avec un pH compris entre 3,7 et 4,2, et d’une osmolalité comprise entre 290 et 360 mOsm/kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La terlipressine est indiquée dans le traitement des saignements par rupture des varices oesophagiennes. 4.2. Posologie et mode d'administration La terlipressine est administrée pour le traitement d'urgence des saignements par rupture des varices œsophagiennes en attente de la mise en route du traitement endoscopique. Puis, l'administration de terlipressine pour le traitement des varices œsophagiennes est habituellement un traitement adjuvant à l'hémostase endoscopique. Adultes La dose initiale recommandée est de 1 à 2 mg d’acétate de terlipressine# (équivalent à 8,5 à 17 mL de solution injectable), administrée par voie intraveineuse. Selon le poids corporel du patient, la dose peut être adaptée de la façon suivante: · Poids inférieur à 50 kg: 1 mg d’acétate de terlipressine (8,5 mL). · Poids compris entre 50 kg et 70 kg: 1,5 mg d’acétate de terlipressine (12,75 mL). · Poids supérieur à 70 kg: 2 mg d’acétate de terlipressine (17 mL). Après la première injection, la dose peut être diminuée à 1 mg d’acétate de terlipressine toutes les 4 à 6 heures. La valeur approximative de la dose journalière maximale de TERLIPRESSINE SUN est de 120 microgrammes d’acétate de terlipre Læs hele dokumentet