国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sulfate de terbutaline
APO.GE
R03AC03
sulfate terbutaline
5 mg
solution
composition pour un flacon de 2 ml > sulfate de terbutaline : 5 mg
liste I
AGONISTES SELECTIFS BETA 2 ADRENERGIQUES
415 404-2 ou 34009 415 404 2 4 - 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 405-9 ou 34009 415 405 9 2 - 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 406-5 ou 34009 415 406 5 3 - 25 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 407-1 ou 34009 415 407 1 4 - 50 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 408-8 ou 34009 415 408 8 2 - 100 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2011-02-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/02/2011 Dénomination du médicament TERBUTALINE APO.GE 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TERBUTALINE APO.GE 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TERBUTALINE APO.GE 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ? 3. COMMENT UTILISER TERBUTALINE APO.GE 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TERBUTALINE APO.GE 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TERBUTALINE APO.GE 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique AGONISTES SELECTIFS BETA2 ADRENERGIQUES. Indications thérapeutiques Ce médicament est un bêta2 mimétique à action rapide et de courte durée. C'est un broncho-dilatateur (il augmente le calibre des bronches). Il s'administre par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur). L'usage de ce médicament par ce mode d'administration doit être réservé au traitement des crises d'as 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/02/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TERBUTALINE APO.GE 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sulfate de terbutaline ......................................................................................................................... 5,0 mg Pour un flacon de 2 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour inhalation. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement symptomatique des asthmes aigus graves. · Traitement des poussées aiguës des broncho-pneumopathies chroniques obstructives de l'adulte. Remarque: l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en unité de soins intensifs. Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique doivent être associées au traitement broncho-dilatateur. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE: Adulte: 5 mg à 10 mg soit 1 à 2 doses de 2 ml par nébulisation. Enfant et nourrisson: 0,1 à 0,2 mg/kg par nébulisation. Toute dose entamée doit être utilisée dans les 24 heures. La nébulisation peut être renouvelée toutes les 20 à 30 minutes en fonction du résultat clinique et de la tolérance du traitement. MODE D'ADMINISTRATION: Cette solution de terbutaline doit être administrée par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur). NE PAS INJECTER-NE PAS AVALER. Se conformer au mode d'emploi de l'appareil utilisé. Diluer la quantité nécessaire de terbutaline dans du sérum physiologique de façon à obtenir un volume total de 4 à 5 ml. Le mélange obtenu est pulsé par un débit d'air ou d'oxygène (6 à 8 litres/minutes) pendant environ 10 à 15 minutes durant lesquelles le patient respire à son rythme habituel. La technique d'utilisation par le patient doit être vérifiée régulièrement. Après inhalation, la solution inutilisée restant dans la cuve de l'appareil doit être jeté 完全なドキュメントを読む