TERBUTALINE APO.GE 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

sulfate de terbutaline

Saatavilla:

APO.GE

ATC-koodi:

R03AC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

sulfate terbutaline

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

solution

Koostumus:

composition pour un flacon de 2 ml > sulfate de terbutaline : 5 mg

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

AGONISTES SELECTIFS BETA 2 ADRENERGIQUES

Tuoteyhteenveto:

415 404-2 ou 34009 415 404 2 4 - 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 405-9 ou 34009 415 405 9 2 - 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 406-5 ou 34009 415 406 5 3 - 25 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 407-1 ou 34009 415 407 1 4 - 50 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 408-8 ou 34009 415 408 8 2 - 100 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Archivée

Valtuutus päivämäärä:

2011-02-23

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/02/2011
Dénomination du médicament
TERBUTALINE APO.GE 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur
en récipient unidose
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TERBUTALINE APO.GE 5 mg/2 ml, solution pour
inhalation par nébuliseur en récipient unidose ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
TERBUTALINE APO.GE 5 mg/2 ml,
solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER TERBUTALINE APO.GE 5 mg/2 ml, solution pour
inhalation par nébuliseur en récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TERBUTALINE APO.GE 5 mg/2 ml, solution pour
inhalation par nébuliseur en récipient
unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TERBUTALINE APO.GE 5 mg/2 ml, solution pour
inhalation par nébuliseur en récipient unidose ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AGONISTES SELECTIFS BETA2 ADRENERGIQUES.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un bêta2 mimétique à action rapide et de courte
durée.
C'est un broncho-dilatateur (il augmente le calibre des bronches).
Il s'administre par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour
nébulisation (nébuliseur).
L'usage de ce médicament par ce mode d'administration doit être
réservé au traitement des crises d'as

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/02/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TERBUTALINE APO.GE 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur
en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de terbutaline
.........................................................................................................................
5,0 mg
Pour un flacon de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des asthmes aigus graves.
·
Traitement des poussées aiguës des broncho-pneumopathies chroniques
obstructives de l'adulte.
Remarque: l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en unité
de soins intensifs.
Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique
doivent être associées au traitement broncho-dilatateur.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE:
Adulte: 5 mg à 10 mg soit 1 à 2 doses de 2 ml par nébulisation.
Enfant et nourrisson: 0,1 à 0,2 mg/kg par nébulisation.
Toute dose entamée doit être utilisée dans les 24 heures.
La nébulisation peut être renouvelée toutes les 20 à 30 minutes en
fonction du résultat clinique et de la tolérance du
traitement.
MODE D'ADMINISTRATION:
Cette solution de terbutaline doit être administrée par voie
inhalée à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur).
NE PAS INJECTER-NE PAS AVALER.
Se conformer au mode d'emploi de l'appareil utilisé.
Diluer la quantité nécessaire de terbutaline dans du sérum
physiologique de façon à obtenir un volume total de 4 à 5 ml.
Le mélange obtenu est pulsé par un débit d'air ou d'oxygène (6 à
8 litres/minutes) pendant environ 10 à 15 minutes durant
lesquelles le patient respire à son rythme habituel.
La technique d'utilisation par le patient doit être vérifiée
régulièrement.
Après inhalation, la solution inutilisée restant dans la cuve de
l'appareil doit être jeté