国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TENOFOVIRUM DISOPROXIL
TEVA PHARM. WORKS PRIVATE LTD. COMPANY - UNGARIA
J05AF07
TENOFOVIRUM DISOPROXIL
245mg
COMPR. FILM.
PR
TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA
ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA INHIB. NUCLEOZIDICI SI NUCLEOTIDICI AI REVERSTRANSCRIPTAZEI
11962/2019/18 Cutie cu 3 flac. din PEÎD cu peretii îngrosati cu capac prevazut cu sistem securizat pentru copii din PP si recipient cu desicant, a câte 30 compr. film.; 11962/2019/17 Cutie cu 1 flac. din PEÎD cu peretii îngrosati cu capac prevazut cu sistem securizat pentru copii din PP si recipient cu desicant, a 30 compr. film.; 11962/2019/16 Cutie cu 3 flac. din PEÎD cu capac prevazut cu sistem securizat pentru copii din PP ?i recipient cu desicant, a câte 30 compr. film.; 11962/2019/15 Cutie cu 1 flac. din PEÎD cu capac capac prevazut cu sistem securizat pentru copii din PP si recipient cu desicant, a 30 compr. film.; 11962/2019/14 Cutie cu blist. perforat doza unica OPA-Al-PVC/Al x 90x1 compr. film.; 11962/2019/13 Cutie cu blist. perforat doza unica OPA-Al-PVC/Al x 30x1 compr. film.; 11962/2019/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90x1 compr. film.; 11962/2019/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 11962/2019/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30x1 compr. film.; 11962/2019/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 11962/2019/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90x1 compr. film.; 11962/2019/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr. film.; 11962/2019/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30x1 compr. film.; 11962/2019/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 11962/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90x1 compr. film.; 11962/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 11962/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30x1 compr. film.; 11962/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 6532/2014/18 Cutie cu 3 flac. din PEÎD cu peretii îngrosati cu capac prevazut cu sistem securizat pentru copii din PP si recipient cu desicant, a câte 30 compr. film.; 6532/2014/17 Cutie cu 1 flac. din PEÎD cu peretii îngrosati cu capac prevazut cu sistem securizat pentru copii din PP si recipient cu desicant, a 30 compr. film.; 6532/2014/16 Cutie cu 3 flac. din PEÎD cu capac prevazut cu sistem securizat pentru copii din PP ?i recipient cu desicant, a câte 30 compr. film.; 6532/2014/15 Cutie cu 1 flac. din PEÎD cu capac capac prevazut cu sistem securizat pentru copii din PP si recipient cu desicant, a 30 compr. film.; 6532/2014/14 Cutie cu blist. perforat doza unica OPA-Al-PVC/Al x 90x1 compr. film.; 6532/2014/13 Cutie cu blist. perforat doza unica OPA-Al-PVC/Al x 30x1 compr. film.; 6532/2014/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90x1 compr. film.; 6532/2014/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 6532/2014/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30x1 compr. film.; 6532/2014/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 6532/2014/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90x1 compr. film.; 6532/2014/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr. film.; 6532/2014/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30x1 compr. film.; 6532/2014/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 6532/2014/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90x1 compr. film.; 6532/2014/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 6532/2014/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30x1 compr. film.; 6532/2014/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11962/2019/01-18 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA 245 MG COMPRIMATE FILMATE tenofovir disoproxil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tenofovir disoproxil Teva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tenofovir disoproxil Teva 3. Cum să luaţi Tenofovir disoproxil Teva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tenofovir disoproxil Teva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii DACĂ TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA A FOST PRESCRIS PENTRU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ, REŢINEŢI CĂ TOATE INFORMAŢIILE DIN ACEST PROSPECT SE ADRESEAZĂ COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ (ÎN ACEST CAZ ÎNLOCUIŢI „DUMNEAVOASTRĂ” CU „COPILUL DUMNEAVOASTRĂ”). 1. CE ESTE TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tenofovir disoproxil Teva 245 mg comprimate filmate, denumit Tenofovir disoproxil Teva pe parcursul acestui prospect, conţine substanţa activă _tenofovir disoproxil_ . Această substanţă activă este un medicament _antiretroviral _ sau antiviral utilizat în tratamentul infecţiei cu HIV sau cu VHB, sau în tratamentul infecţiei cu ambele virusuri. Tenofovirul este un _inhibitor nucleotidic de _ _reverstranscriptază_ , cunoscut în general ca INRT şi acţionează p 完全なドキュメントを読む
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11962/2019/01-18 _ Anexa 2 _ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tenofovir disoproxil Teva 245 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat) 245 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 50,0 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimat filmat în formă de capsulă modificată, de culoare albastru deschis până la albastru, cu lungimea de 17 mm și grosimea de 7,5 mm. Marcat cu „93” pe una dintre feţe a comprimatului şi cu „7104” pe cealaltă faţă a comprimatului. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Infecţia cu HIV-1_ Tenofovir disoproxil Teva este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, în tratamentul pacienţilor adulţi infectaţi cu HIV-1. La adulţi, demonstrarea beneficiului tratamentului cu tenofovir disoproxil în infecţia cu HIV-1 se bazează pe rezultatele unui studiu efectuat la pacienţi netrataţi anterior, inclusiv pacienţi cu o încărcătură virală mare (> 100000 copii/ml), şi a unor studii în care tenofovir disoproxil a fost adăugat la terapia stabilă de fond (în principal triplă terapie), la pacienţi trataţi anterior cu antiretrovirale, dar la care au apărut semne incipiente de eşec al controlului virusologic (< 10000 copii/ml, majoritatea pacienţilor având < 5000 copii/ml). De asemenea,Tenofovir disoproxil Teva este indicat în tratamentul adolescenţilor infectaţi cu HIV-1, cu rezistenţă la INRT sau toxicităţi care împiedică utilizarea de medicamente de primă linie, cu vârsta cuprinsă între 12 şi < 18 ani. Alegerea tenofovir disoproxil în tratamentul pacienţilor infectaţi cu HIV-1 trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale trebuie să se bazeze pe testarea rezistenţei virale individuale şi 完全なドキュメントを読む