国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TELMISARTANUM
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD. - MALTA
C09CA07
TELMISARTANUM
80mg
COMPR.
P6L
AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
14468/2022/09 Cutie cu blist. PO/Al/PVC-Al x 100 compr.; 14468/2022/08 Cutie cu blist. PO/Al/PVC-Al x 98 compr.; 14468/2022/07 Cutie cu blist. PO/Al/PVC-Al x 90 compr.; 14468/2022/06 Cutie cu blist. PO/Al/PVC-Al x 84 compr.; 14468/2022/05 Cutie cu blist. PO/Al/PVC-Al x 56 compr.; 14468/2022/04 Cutie cu blist. PO/Al/PVC-Al x 50 compr.; 14468/2022/03 Cutie cu blist. PO/Al/PVC-Al x 30 compr.; 14468/2022/02 Cutie cu blist. PO/Al/PVC-Al x 28 compr.; 14468/2022/01 Cutie cu blist. PO/Al/PVC-Al x 14 compr.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14467/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1 _ 14468/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TELMISARTAN AUROBINDO 40 MG COMPRIMATE TELMISARTAN AUROBINDO 80 MG COMPRIMATE Telmisartan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Telmisartan Aurobindo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Telmisartan Aurobindo 3. Cum să utilizaţi Telmisartan Aurobindo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Telmisartan Aurobindo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TELMISARTAN AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Telmisartan Aurobindo aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă produsă de corpul dumneavoastră, care determină îngustarea diametrului vaselor de sânge, determinând astfel creşterea tensiunii arteriale. Telmisartan Aurobindo blochează acest efect al angiotensinei II, vasele de sânge se relaxează şi tensiunea dumneavoastră arterială scade. TELMISARTAN AUROBINDO este folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (tensiune arterială mare) la adulți. Termenul “esenţială” înseamnă că tensiunea arterială mare nu est 完全なドキュメントを読む
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14467/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2_ 14468/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Telmisartan Aurobindo 40 mg comprimate Telmisartan Aurobindo 80 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine telmisartan 40 mg. Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat TELMISARTAN AUROBINDO 40 MG COMPRIMATE [ Dimensiuni: aproximativ 13 mm x 5,9 mm] Comprimat de culoare albă până la aproape albă, biconvex, oblong, marcat cu „N” și „40” pe fiecare parte a liniei mediane pe o parte și netede pe cealaltă față. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale. TELMISARTAN AUROBINDO 80 MG COMPRIMATE [ Dimensiuni: aproximativ 16,2 mm x 7,8 mm] Comprimat de culoare albă până la aproape albă, biconvex, oblong, marcat cu „N” și „80” pe fiecare parte a liniei mediane pe o parte și netede pe cealaltă față. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi. Prevenţie cardiovasculară Reducerea morbidităţii cardiovasculare la pacienţii adulţi cu: • boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente de boală cardiacă coronariană, accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau • diabet zaharat de tip 2 cu leziuni demonstrate ale organelor ţintă 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 2 Doze Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale: Doza eficace uzuală este de 40 mg o dată pe zi. Unii pacienţi pot beneficia de efect terapeutic la o doză zilnică de 20 mg. În cazurile în care nu este atinsă valoarea propusă a tensiunii arteriale, doza de telmisartan poate fi crescută până la cel mult 80 mg o dată pe zi. Alternativ, telmisartanul poate fi ut 完全なドキュメントを読む