TELMISARTAN AUROBINDO 80 mg

Страна: Румъния

Език: румънски

Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

TELMISARTANUM

Предлага се от:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD. - MALTA

АТС код:

C09CA07

INN (Международно Name):

TELMISARTANUM

дозиране:

80mg

Лекарствена форма:

COMPR.

Вид предписание :

P6L

Произведено от:

AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Терапевтична група:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Каталог на резюме:

14468/2022/09 Cutie cu blist. PO/Al/PVC-Al x 100 compr.; 14468/2022/08 Cutie cu blist. PO/Al/PVC-Al x 98 compr.; 14468/2022/07 Cutie cu blist. PO/Al/PVC-Al x 90 compr.; 14468/2022/06 Cutie cu blist. PO/Al/PVC-Al x 84 compr.; 14468/2022/05 Cutie cu blist. PO/Al/PVC-Al x 56 compr.; 14468/2022/04 Cutie cu blist. PO/Al/PVC-Al x 50 compr.; 14468/2022/03 Cutie cu blist. PO/Al/PVC-Al x 30 compr.; 14468/2022/02 Cutie cu blist. PO/Al/PVC-Al x 28 compr.; 14468/2022/01 Cutie cu blist. PO/Al/PVC-Al x 14 compr.

Листовка

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14467/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1 _ 14468/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TELMISARTAN AUROBINDO 40 MG COMPRIMATE
TELMISARTAN AUROBINDO 80 MG COMPRIMATE
Telmisartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Telmisartan Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Telmisartan Aurobindo
3.
Cum să utilizaţi Telmisartan Aurobindo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Telmisartan Aurobindo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TELMISARTAN AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Telmisartan Aurobindo aparţine unei clase de medicamente cunoscute
sub denumirea de antagonişti ai
receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă
produsă de corpul dumneavoastră, care
determină îngustarea diametrului vaselor de sânge, determinând
astfel creşterea tensiunii arteriale.
Telmisartan Aurobindo blochează acest efect al angiotensinei II,
vasele de sânge se relaxează şi
tensiunea dumneavoastră arterială scade.
TELMISARTAN AUROBINDO
este folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale
(tensiune
arterială mare) la adulți. Termenul “esenţială” înseamnă că
tensiunea arterială mare nu est

Данни за продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14467/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2_ 14468/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Telmisartan Aurobindo 40 mg comprimate
Telmisartan Aurobindo 80 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine telmisartan 40 mg.
Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
TELMISARTAN AUROBINDO 40 MG COMPRIMATE [
Dimensiuni: aproximativ 13 mm x 5,9 mm]
Comprimat de culoare albă până la aproape albă, biconvex, oblong,
marcat cu „N” și „40” pe fiecare
parte a liniei mediane pe o parte și netede pe cealaltă față.
Comprimatul poate fi împărțit în doze
egale.
TELMISARTAN AUROBINDO 80 MG COMPRIMATE [
Dimensiuni: aproximativ 16,2 mm x 7,8 mm]
Comprimat de culoare albă până la aproape albă, biconvex, oblong,
marcat cu „N” și „80” pe fiecare
parte a liniei mediane pe o parte și netede pe cealaltă față.
Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
Prevenţie cardiovasculară
Reducerea morbidităţii cardiovasculare la pacienţii adulţi cu:
•
boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente de
boală cardiacă coronariană,
accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau
•
diabet zaharat de tip 2 cu leziuni demonstrate ale organelor ţintă
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Doze
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale:
Doza eficace uzuală este de 40 mg o dată pe zi. Unii pacienţi pot
beneficia de efect terapeutic la o
doză zilnică de 20 mg. În cazurile în care nu este atinsă
valoarea propusă a tensiunii arteriale, doza de
telmisartan poate fi crescută până la cel mult 80 mg o dată pe zi.
Alternativ, telmisartanul poate fi
ut