国: アイスランド
言語: アイスランド語
ソース: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Fexofenadinum hýdróklóríð
Opella Healthcare France S.A.S.
R06AX26
Fexofenadinum
180 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
075069 Þynnupakkning ; 086108 Þynnupakkning V0365
Markaðsleyfi útgefið
1999-06-15
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS TELFAST 180 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR fexófenadínhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Telfast og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Telfast 3. Hvernig nota á Telfast 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Telfast 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM TELFAST OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Telfast inniheldur fexófenadínhýdróklóríð sem er andhistamín sem veldur ekki syfju. Telfast 180 mg er notað fyrir fullorðna og börn eldri en 12 ára til að draga úr einkennum í húð eins og kláða, bólgu og útbrotum við langvarandi ofsakláða (langvinnur sjálfvakinn ofsakláði). 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TELFAST Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA TELFAST: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Telfast er notað ef þú: - ert með lifrar- eða nýrnasjúkdóm - ert með eða hefur einhvern tímann haft hjartasjúkdóm, því lyfið getur valdið hröðum eða óreglulegum 完全なドキュメントを読む
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFSINS 1. HEITI LYFS Telfast 180 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 180 mg af fexófenadínhýdróklóríði, sem jafngildir 168 mg af fexófenadíni. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Ferskjulituð, ílöng, filmuhúðuð tafla ígreypt með“018“ á annarri hliðinni og merkt með „e“ á hinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Telfast 180 mg er ætlað að draga úr einkennum sem koma fram vegna langvinns ofsakláða (chronic idiopathic urticaria) hjá fullorðnum og börnum eldri en 12 ára. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir _ Ráðlagður skammtur af fexófenadínhýdróklóríði fyrir fullorðna er 180 mg einu sinni á sólarhring, fyrir máltíð. Fexófenadín er lyfjafræðilega virkt umbrotsefni terfenadíns. _Börn _ • _Börn 12 ára og eldri _ Ráðlagður skammtur af fexófenadínhýdróklóríði fyrir börn 12 ára og eldri er 180 mg einu sinni á sólarhring tekið fyrir máltíð. • _Börn yngri en 12 ára _ Öryggi og verkun 180 mg fexófenadínhýdróklóríðs hefur ekki verið rannsakað hjá börnum yngri en 12 ára. _Sérstakir sjúklingahópar _ Rannsóknir á sérstökum áhættuhópum (öldruðum eða sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi) hafa sýnt að ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá þessum sjúklingum. 4.3. FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. 2 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Takmarkaðar upplýsingar eru til um notkun lyfsins hjá öldruðum og sjúklingum sem hafa skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi. Gæta skal varúðar við gjöf fexófenadínhýdróklóríðs hjá þessum sérstöku hópum (sjá kafla 4.2). Sjúklingum sem hafa haft eða eru með hjarta- og æðasjúkdóma skal bent á að lyf í flokki andhistamína hafa verið tengd við aukaverkanir svo sem hraðtakt og hjartsláttarónot (sjá kafla 4.8). Tel 完全なドキュメントを読む