Telfast Filmuhúðuð tafla 180 mg

Ország: Izland

Nyelv: izlandi

Forrás: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktív összetevők:

Fexofenadinum hýdróklóríð

Beszerezhető a:

Opella Healthcare France S.A.S.

ATC-kód:

R06AX26

INN (nemzetközi neve):

Fexofenadinum

Adagolás:

180 mg

Gyógyszerészeti forma:

Filmuhúðuð tafla

Recept típusa:

(R) Lyfseðilsskylt

Termék összefoglaló:

075069 Þynnupakkning ; 086108 Þynnupakkning V0365

Engedélyezési státusz:

Markaðsleyfi útgefið

Engedély dátuma:

1999-06-15

Betegtájékoztató

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
TELFAST 180 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
fexófenadínhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Telfast og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Telfast
3.
Hvernig nota á Telfast
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Telfast
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM TELFAST OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Telfast inniheldur fexófenadínhýdróklóríð sem er andhistamín
sem veldur ekki syfju.
Telfast 180 mg er notað fyrir fullorðna og börn eldri en 12 ára
til að draga úr einkennum í húð eins og
kláða, bólgu og útbrotum við langvarandi ofsakláða (langvinnur
sjálfvakinn ofsakláði).
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TELFAST
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA TELFAST:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Telfast
er notað ef þú:
-
ert með lifrar- eða nýrnasjúkdóm
-
ert með eða hefur einhvern tímann haft hjartasjúkdóm, því
lyfið getur valdið hröðum eða
óreglulegum

Termékjellemzők

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFSINS
1.
HEITI LYFS
Telfast 180 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 180 mg af fexófenadínhýdróklóríði, sem
jafngildir 168 mg af fexófenadíni.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Ferskjulituð, ílöng, filmuhúðuð tafla ígreypt með“018“ á
annarri hliðinni og merkt með „e“ á hinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Telfast 180 mg er ætlað að draga úr einkennum sem koma fram vegna
langvinns ofsakláða (chronic
idiopathic urticaria) hjá fullorðnum og börnum eldri en 12 ára.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir _
Ráðlagður skammtur af fexófenadínhýdróklóríði fyrir
fullorðna er 180 mg einu sinni á sólarhring, fyrir
máltíð.
Fexófenadín er lyfjafræðilega virkt umbrotsefni terfenadíns.
_Börn _
•
_Börn 12 ára og eldri _
Ráðlagður skammtur af fexófenadínhýdróklóríði fyrir börn 12
ára og eldri er 180 mg einu sinni á
sólarhring tekið fyrir máltíð.
•
_Börn yngri en 12 ára _
Öryggi og verkun 180 mg fexófenadínhýdróklóríðs hefur ekki
verið rannsakað hjá börnum yngri en
12 ára.
_Sérstakir sjúklingahópar _
Rannsóknir á sérstökum áhættuhópum (öldruðum eða sjúklingum
með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi)
hafa sýnt að ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá þessum
sjúklingum.
4.3.
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
2
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Takmarkaðar upplýsingar eru til um notkun lyfsins hjá öldruðum og
sjúklingum sem hafa skerta
nýrna- eða lifrarstarfsemi. Gæta skal varúðar við gjöf
fexófenadínhýdróklóríðs hjá þessum sérstöku
hópum (sjá kafla 4.2).
Sjúklingum sem hafa haft eða eru með hjarta- og æðasjúkdóma
skal bent á að lyf í flokki andhistamína
hafa verið tengd við aukaverkanir svo sem hraðtakt og
hjartsláttarónot (sjá kafla 4.8).
Tel