TEGRETOL 200 mg COMPRIMIDOS

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

CARBAMAZEPINA

から入手可能:

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.

ATCコード:

N03AF01

INN（国際名）:

CARBAMAZEPINE

投薬量:

200 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO

構図:

CARBAMAZEPINA 200 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Carbamazepina

製品概要:

TEGRETOL 200 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimidos Autorizado 28/04/2011 Comercializado - TEGRETOL 200 mg COMPRIMIDOS, 50 comprimidos Autorizado 28/04/2011 Comercializado - TEGRETOL 200 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos Autorizado 28/04/2011 No Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

1964-07-01

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TEGRETOL 200 MG COMPRIMIDOS
Carbamazepina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted personalmente y
no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Tegretol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tegretol
3. Cómo tomar Tegretol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tegretol
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TEGRETOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo es carbamazepina.
Carbamazepina pertenece al grupo de medicamentos denominados
antiepilépticos. Se utiliza para el
tratamiento de ciertos tipos de epilepsia. También se utiliza en el
tratamiento de la manía y en la
prevención de los trastornos maníaco-depresivos (bipolares); en el
síndrome de abstinencia al alcohol, en la
neuralgia esencial de trigémino y en la neuralgia esencial del
glosofaríngeo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TEGRETOL
Siga las instrucciones que le ha dado su médico. Éstas pueden ser
diferentes de la información contenida en
este prospecto.
Lea las siguientes instrucciones antes de tomar Tegretol.
El riesgo de reacciones cutáneas graves en pacientes de origen chinos
Han o tailandés relacionado con
carbamazepina o compuestos químicamente relacionados puede predecirse
por medio de un análisis de
sangre de estos pacientes. Su médico debe indicarle si necesita que
se haga estos análisis antes de tomar
Tegretol.
NO TOME TEGRETOL:

Si es alérgico a carbamazepi

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tegretol 200 mg comprimidos
Tegretol 400 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Tegretol 200 mg comprimidos: cada comprimido contiene 200 mg de
carbamazepina.
Tegretol 400 mg comprimidos: cada comprimido contiene 400 mg de
carbamazepina.
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- _Epilepsia _
Crisis epilépticas parciales con sintomatología compleja o simple
(con o sin pérdida de conciencia) con o
sin generalización secundaria.
Crisis epilépticas tónico-clónicas generalizadas. Epilepsias con
crisis epilépticas mixtas.
Tegretol es adecuado tanto en monoterapia como en terapia combinada.
Tegretol no suele ser efectivo en las ausencias (petit mal) ni en las
crisis epilépticas mioclónicas (ver
Sección 4.4).
_-_
_ _
_Manía y tratamiento profiláctico de la enfermedad maníaco
depresiva. _
_-_
_ _
_Neuralgia esencial del trigémino. Neuralgia esencial del
glosofaríngeo. _
_-_
_ _
_Síndrome de abstinencia al alcohol. _
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Antes de iniciar el tratamiento en pacientes de origen chino Han y
tailandés, cuando sea posible
deberán hacerse pruebas para buscar HLA-B*1502, ya que este alelo
está altamente relacionado
con el riesgo grave de padecer el Síndrome de Stevens Johnson (SSJ)
asociado a carbamazepina
(Ver Sección 4.4).
EPILEPSIA
Siempre que sea posible, Tegretol se prescribirá en régimen de
monoterapia. Se recomienda iniciar el
tratamiento con una dosis diaria baja, que se incrementará lentamente
hasta conseguir el efecto óptimo.
La dosis de carbamazepina debe ajustarse a las necesidades
individuales del paciente hasta conseguir un
adecuado control de los ataques.
La determinación de los niveles plasmáticos puede ayudar a fijar la
dosificación óptima. En el tratamiento
de la epilepsia, la dosis de carbamazepina normalmente requiere
con