Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CARBAMAZEPINA
NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
N03AF01
CARBAMAZEPINE
200 mg
COMPRIMIDO
CARBAMAZEPINA 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Carbamazepina
TEGRETOL 200 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimidos Autorizado 28/04/2011 Comercializado - TEGRETOL 200 mg COMPRIMIDOS, 50 comprimidos Autorizado 28/04/2011 Comercializado - TEGRETOL 200 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos Autorizado 28/04/2011 No Comercializado
Autorizado
1964-07-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE TEGRETOL 200 MG COMPRIMIDOS Carbamazepina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tegretol y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tegretol 3. Cómo tomar Tegretol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tegretol 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TEGRETOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo es carbamazepina. Carbamazepina pertenece al grupo de medicamentos denominados antiepilépticos. Se utiliza para el tratamiento de ciertos tipos de epilepsia. También se utiliza en el tratamiento de la manía y en la prevención de los trastornos maníaco-depresivos (bipolares); en el síndrome de abstinencia al alcohol, en la neuralgia esencial de trigémino y en la neuralgia esencial del glosofaríngeo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TEGRETOL Siga las instrucciones que le ha dado su médico. Éstas pueden ser diferentes de la información contenida en este prospecto. Lea las siguientes instrucciones antes de tomar Tegretol. El riesgo de reacciones cutáneas graves en pacientes de origen chinos Han o tailandés relacionado con carbamazepina o compuestos químicamente relacionados puede predecirse por medio de un análisis de sangre de estos pacientes. Su médico debe indicarle si necesita que se haga estos análisis antes de tomar Tegretol. NO TOME TEGRETOL: Si es alérgico a carbamazepi Perskaitykite visą dokumentą
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tegretol 200 mg comprimidos Tegretol 400 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Tegretol 200 mg comprimidos: cada comprimido contiene 200 mg de carbamazepina. Tegretol 400 mg comprimidos: cada comprimido contiene 400 mg de carbamazepina. Excipiente(s) con efecto conocido Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - _Epilepsia _ Crisis epilépticas parciales con sintomatología compleja o simple (con o sin pérdida de conciencia) con o sin generalización secundaria. Crisis epilépticas tónico-clónicas generalizadas. Epilepsias con crisis epilépticas mixtas. Tegretol es adecuado tanto en monoterapia como en terapia combinada. Tegretol no suele ser efectivo en las ausencias (petit mal) ni en las crisis epilépticas mioclónicas (ver Sección 4.4). _-_ _ _ _Manía y tratamiento profiláctico de la enfermedad maníaco depresiva. _ _-_ _ _ _Neuralgia esencial del trigémino. Neuralgia esencial del glosofaríngeo. _ _-_ _ _ _Síndrome de abstinencia al alcohol. _ 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Antes de iniciar el tratamiento en pacientes de origen chino Han y tailandés, cuando sea posible deberán hacerse pruebas para buscar HLA-B*1502, ya que este alelo está altamente relacionado con el riesgo grave de padecer el Síndrome de Stevens Johnson (SSJ) asociado a carbamazepina (Ver Sección 4.4). EPILEPSIA Siempre que sea posible, Tegretol se prescribirá en régimen de monoterapia. Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis diaria baja, que se incrementará lentamente hasta conseguir el efecto óptimo. La dosis de carbamazepina debe ajustarse a las necesidades individuales del paciente hasta conseguir un adecuado control de los ataques. La determinación de los niveles plasmáticos puede ayudar a fijar la dosificación óptima. En el tratamiento de la epilepsia, la dosis de carbamazepina normalmente requiere con Perskaitykite visą dokumentą