国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AZELASTINA HIDROCLORURO
LABORATORIOS SALVAT S.A.
S01GX07
AZELASTINE HYDROCHLORIDE
0,5 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS
AZELASTINA HIDROCLORURO 0,5 mg
VÍA OFTÁLMICA
40 ampollas de 0,25 ml;
con receta
Azelastina
TEBARAT 0,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS,40 ampollas de 0,25 ml - 108644000 - 133021000140109 - 258401000140101; TEBARAT 0,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS, 10 ampollas de 0,25 ml Autorizado 18/01/2013 No Comercializado - TEBARAT 0,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS, 20 ampollas de 0,25 ml Autorizado 18/01/2013 No Comercializado - TEBARAT 0,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS, 30 ampollas de 0,25 ml Autorizado 18/01/2013 Comercializado
Autorizado
2013-01-18
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TEBARAT 0,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASES UNIDOSIS Hidrocloruro de azelastina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Tebarat y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Tebarat 3. Cómo usar Tebarat 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tebarat 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TEBARAT Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tebarat contiene el principio activo, hidrocloruro de azelastina, que pertenece a un grupo de medicamentos que recibe el nombre de antialérgicos (antihistamínicos). Los antihistamínicos previenen los efectos de sustancias como la histamina que el cuerpo produce como parte de una reacción alérgica. La azelastina ha demostrado reducir la inflamación ocular. Tebarat se utiliza para el tratamiento y prevención de los trastornos oculares causados por la fiebre del heno (conjuntivitis alérgica estacional) en adultos y niños a partir de 4 años. Tebarat también se utiliza para el tratamiento de trastornos oculares causados por la alergia a sustancias como los ácaros del polvo o el pelo de los animales (conjuntivitis alérgica perenne) en adultos y niños a partir de 12 años. Debe consultar a su médico si empeora o si no mejor después de 2 días. TEBARAT NO ES ADECUADO PARA EL TRATAMIENTO DE INFECCIONES OCULAREs. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TEBARAT NO USE TEBARAT: Si es a 完全なドキュメントを読む
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tebarat 0,5 mg/ml colirio en solución en envase unidosis 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución contiene 0,5 mg de hidrocloruro de azelastina 0,05% (0,5 mg/ml) Cada envase unidosis contiene 0,125 mg de hidrocloruro de azelastina en 0,25 ml de solución. Cada gota contiene 0,015 mg de hidrocloruro de azelastina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución en envase unidosis. Solución acuosa estéril y sin conservante, transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento y prevención de los síntomas de la conjuntivitis alérgica estacional en adultos y niños a partir de los 4 años. Tratamiento de los síntomas de la conjuntivitis alérgica no estacional (perenne) en adultos y niños a partir de 12 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Conjuntivitis alérgica estacional: _ La dosis normal en adultos y niños a partir de los 4 años es una gota en cada ojo dos veces al día que puede ser aumentada, en caso necesario, a cuatro veces al día. Si se prevé una exposición al alérgeno, Tebarat debe administrarse profilácticamente, antes de la mencionada exposición. _Conjuntivitis alérgica no estacional (perenne): _ La dosis normal en adultos y niños a partir de 12 años es una gota en cada ojo dos veces al día que puede ser aumentada, en caso necesario, a cuatro veces al día. Ya que en los ensayos clínicos se ha demostrado seguridad y eficacia durante un período de 6 semanas, la duración del tratamiento debe ser limitada a un máximo de 6 semanas. Aviso para uso sin prescripción: Debe aconsejarse a los pacientes que contacten con su médico si los síntomas empeoran o no mejoran después de 48 horas. Hay que tener en cuenta que el uso de Tebarat durante más de 6 semanas debe hacerse bajo supervisión médica, incluso en conjuntivitis alérgica estacional. _Población pediátrica _ 2 de 5 Tebarat no se debe utili 完全なドキュメントを読む