TAPTIQOM 15MCG/ML+5MG/ML Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

17005 TAFLUPROST; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT

から入手可能:

Santen OY, Tampere Array

ATCコード:

S01ED51

INN（国際名）:

17005 TAFLUPROST; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT

投薬量:

15MCG/ML+5MG/ML

医薬品形態:

Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu

投与経路:

Oční podání

処方タイプ:

Rx Array

治療領域:

TIMOLOL, KOMBINACE

製品概要:

Kód SÚKL: 0197749 Velikost balení: 90X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197748 Velikost balení: 30X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2015-03-04

情報リーフレット

1
Sp. zn. sukls97704/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TAPTIQOM 15
MIKROGRAMŮ/ML + 5 MG/ML O
ČNÍ KAPKY, ROZTOK V
JEDNODÁVKOVÉM OBALU
tafluprostum / timololum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Taptiqom a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Taptiqom
používat
3.
Jak se přípravek Taptiqom používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Taptiqom uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TAPTIQOM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
JAKÝ DRUH LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TO JE A
JAK PŮSOBÍ?
Přípravek Taptiqom oční kapky obsahuje tafluprost a timolol.
Tafluprost patří do skupiny léčivých přípravků
nazývaných analoga prostaglandinů a timolol patří do skupiny
léčivých přípravků označovaných jako beta-
blokátory. Tafluprost a timolol působí společně a snižují
nitrooční tlak. Přípravek Taptiqom se používá, když
je tlak v oku příliš vysoký.
K
ČEMU SE VÁŠ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK
POUŽÍVÁ?
Taptiqom se používá u dospělých pacientů k léčbě typu
glaukomu (tzv. zeleného zákalu), který se nazývá
glaukom s otevřeným úhlem, a také k léčbě one

製品の特徴

1
Sp. zn. sukls247241/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Taptiqom 15 mikrogramů/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok v
jednodávkovém obalu
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje tafluprostum 15 mikrogramů a timololum 5 mg
(jako timololi maleas).
Jeden jednodávkový obal (0,3 ml) očních kapek obsahuje
tafluprostum 4,5 mikrogramů a timololum 1,5 mg.
Jedna kapka (přibližně 30 µl) obsahuje tafluprostum 0,45
mikrogramů a timololum 0,15 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml přípravku obsahuje
1,3 mg fosfátů a jedna kapka obsahuje
přibližně 0,04 mg fosfátů.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu (oční kapky).
Čirý bezbarvý roztok s pH 6,0 - 6,7 a s osmolalitou 290-370
mosm/kg.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Snížení nitroočního tlaku (NOT) u dospělých pacientů s
glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční
hypertenzí, kteří nereagují dostatečně na lokální monoterapii
beta-blokátory nebo analogy prostaglandinu a
vyžadují kombinovanou léčbu a kteří by mohli profitovat z
terapie očními kapkami bez konzervačních látek.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka je jedna kapka do spojivkového vaku postiženého
oka (očí) jednou denně.
Pokud je jedna dávka vynechána, léčba pokračuje následující
plánovanou dávkou. Dávka nemá překročit
jednu kapku denně do postiženého oka (očí).
Taptiqom je sterilní roztok bez konzervačních látek balený v
jednodávkovém obalu. Je určen pouze
k jednorázovému použití, jedna nádobka dostačuje na léčbu obou
očí. Jakýkoliv nepoužitý roztok je nutno
zlikvidovat ihned po použití.
_Pediatrická populace_
_ _
Bezpečnost a účinnost přípravku Taptiqom u dětí a
dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena. Nejsou
dostupné žádné údaje._ _
Taptiqom není určen k použití u dětí a dospívajících
mladších 18 let.