البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17005 TAFLUPROST; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT
Santen OY, Tampere Array
S01ED51
17005 TAFLUPROST; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT
15MCG/ML+5MG/ML
Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu
Oční podání
Rx Array
TIMOLOL, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0197749 Velikost balení: 90X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197748 Velikost balení: 30X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-03-04
1 Sp. zn. sukls97704/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TAPTIQOM 15 MIKROGRAMŮ/ML + 5 MG/ML O ČNÍ KAPKY, ROZTOK V JEDNODÁVKOVÉM OBALU tafluprostum / timololum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Taptiqom a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Taptiqom používat 3. Jak se přípravek Taptiqom používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Taptiqom uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TAPTIQOM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ JAKÝ DRUH LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TO JE A JAK PŮSOBÍ? Přípravek Taptiqom oční kapky obsahuje tafluprost a timolol. Tafluprost patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných analoga prostaglandinů a timolol patří do skupiny léčivých přípravků označovaných jako beta- blokátory. Tafluprost a timolol působí společně a snižují nitrooční tlak. Přípravek Taptiqom se používá, když je tlak v oku příliš vysoký. K ČEMU SE VÁŠ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK POUŽÍVÁ? Taptiqom se používá u dospělých pacientů k léčbě typu glaukomu (tzv. zeleného zákalu), který se nazývá glaukom s otevřeným úhlem, a také k léčbě one اقرأ الوثيقة كاملة
1 Sp. zn. sukls247241/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Taptiqom 15 mikrogramů/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje tafluprostum 15 mikrogramů a timololum 5 mg (jako timololi maleas). Jeden jednodávkový obal (0,3 ml) očních kapek obsahuje tafluprostum 4,5 mikrogramů a timololum 1,5 mg. Jedna kapka (přibližně 30 µl) obsahuje tafluprostum 0,45 mikrogramů a timololum 0,15 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml přípravku obsahuje 1,3 mg fosfátů a jedna kapka obsahuje přibližně 0,04 mg fosfátů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu (oční kapky). Čirý bezbarvý roztok s pH 6,0 - 6,7 a s osmolalitou 290-370 mosm/kg. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Snížení nitroočního tlaku (NOT) u dospělých pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí, kteří nereagují dostatečně na lokální monoterapii beta-blokátory nebo analogy prostaglandinu a vyžadují kombinovanou léčbu a kteří by mohli profitovat z terapie očními kapkami bez konzervačních látek. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Doporučená dávka je jedna kapka do spojivkového vaku postiženého oka (očí) jednou denně. Pokud je jedna dávka vynechána, léčba pokračuje následující plánovanou dávkou. Dávka nemá překročit jednu kapku denně do postiženého oka (očí). Taptiqom je sterilní roztok bez konzervačních látek balený v jednodávkovém obalu. Je určen pouze k jednorázovému použití, jedna nádobka dostačuje na léčbu obou očí. Jakýkoliv nepoužitý roztok je nutno zlikvidovat ihned po použití. _Pediatrická populace_ _ _ Bezpečnost a účinnost přípravku Taptiqom u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje._ _ Taptiqom není určen k použití u dětí a dospívajících mladších 18 let. اقرأ الوثيقة كاملة