国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tamszulozin
Krka d.d.,
G04CA02
tamsulosin
28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10566 / 04 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10566 / 05 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10566 / 06 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: OMNIC TOCAS 0,4 mg retard filmtabletta - OGYI-T-09839; TAMSULOSIN STADA 0,4 mg retard tabletta - OGYI-T-21672; TAMSULOSIN-TEVA 0,4 mg retard filmtabletta - OGYI-T-21970
Generikus
2011-04-21
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Tanyz ERAS 0,4 mg retard tabletta tamszulozin-hidroklorid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tanyz ERAS 0,4 mg retard tabletta (a továbbiakban: Tanyz ERAS) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tanyz ERAS szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Tanyz ERAS-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tanyz ERAS-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Tanyz ERAS és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Tanyz ERAS hatóanyaga a tamszulozin, ami egy α 1A/1D -adrenoreceptor gátló. A tamszulozin ellazítja a prosztata és a húgyutak simaizomzatát, megkönnyíti a vizeletáramlást és elősegíti a vizeletürítést. Ezen kívül a sürgető vizelési ingert is csökkenti. A Tanyz ERAS-t a férfiak jóindulatú prosztata megnagyobbodásával (benignus prosztata hiperplázia) összefüggő alsó húgyúti panaszainak kezelésére alkalmazzák. Ezek a panaszok lehetnek: vizelési nehézség (gyenge vizeletsugár), vizeletszivárgás, sürgető vizelési inger, gyakori és sürgős vizelési inger éjszaka és nappal is. 2. Tudnivalók a Tanyz ERAS szedése előtt Ne szedje a Tanyz E 完全なドキュメントを読む
1. A GYÓGYSZER NEVE Tanyz ERAS 0,4 mg retard tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,4 mg tamszulozin-hidrokloridot tartalmaz (egyenértékű 0,367 mg tamszulozinnal) retard tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta. Fehér, kerek, 9 mm átmérőjű tabletta, az egyik oldalán „T9SL”, másik oldalán „0,4” jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Benignus prostata-hyperplásiához (BPH) társuló alsó húgyúti tünetek (LUTS: lower urinary tract symptoms) kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Egy tabletta naponta. A tamszulozin étkezéstől függetlenül bevehető. Vesekárosodásban nem indokolt a dózis módosítása. Enyhe, illetve közepes fokú májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem indokolt a dózis módosítása (lásd még 4.3 pont, Ellenjavallatok). _Gyermekek és serdülők_ A Tanyz ERAS 0,4 mg retard tablettának gyermekek esetében nincs releváns javallata. A tamszulozin biztonságosságát és hatásosságát 18 éves kor alatti gyermekek esetében nem igazolták. A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 pontban található. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. A tablettát mindenképpen egészben kell lenyelni, és nem szabad összetörni vagy szétrágni, mert ez megakadályozza a hatóanyag késleltetett felszabadulását. 4.3 ELLENJAVALLATOK • A tamszulozin-hidrokloriddal vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, beleértve a gyógyszer indukált angiooedemát is. • Kórelőzményben szereplő orthostaticus hypotonia. OGYÉI/54154/2019 2 • Súlyos májelégtelenség. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Más α 1 -adrenerg receptor-antagonistákhoz hasonlóan egyes esetekben csökkenhet a vérnyomás a tamszulozin-kezelés során, és ennek eredményeként – ritkán – előfordulhat ájulás. Az orthos 完全なドキュメントを読む