TANYZ ERAS 0,4 mg retard tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tamszulozin

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

G04CA02

INN (nemzetközi neve):

tamsulosin

db csomag:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10566 / 04 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10566 / 05 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10566 / 06 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: OMNIC TOCAS 0,4 mg retard filmtabletta - OGYI-T-09839; TAMSULOSIN STADA 0,4 mg retard tabletta - OGYI-T-21672; TAMSULOSIN-TEVA 0,4 mg retard filmtabletta - OGYI-T-21970

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-04-21

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Tanyz ERAS 0,4 mg retard tabletta
tamszulozin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tanyz ERAS 0,4 mg retard tabletta (a
továbbiakban: Tanyz ERAS)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tanyz ERAS szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tanyz ERAS-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tanyz ERAS-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tanyz ERAS és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Tanyz ERAS hatóanyaga a tamszulozin, ami egy α
1A/1D
-adrenoreceptor gátló. A tamszulozin ellazítja
a prosztata és a húgyutak simaizomzatát, megkönnyíti a
vizeletáramlást és elősegíti a vizeletürítést.
Ezen kívül a sürgető vizelési ingert is csökkenti.
A Tanyz ERAS-t a férfiak jóindulatú prosztata megnagyobbodásával
(benignus prosztata hiperplázia)
összefüggő alsó húgyúti panaszainak kezelésére alkalmazzák.
Ezek a panaszok lehetnek: vizelési
nehézség (gyenge vizeletsugár), vizeletszivárgás, sürgető
vizelési inger, gyakori és sürgős vizelési
inger éjszaka és nappal is.
2.
Tudnivalók a Tanyz ERAS szedése előtt
Ne szedje a Tanyz E

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tanyz ERAS 0,4 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,4 mg tamszulozin-hidrokloridot tartalmaz (egyenértékű 0,367 mg
tamszulozinnal) retard
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Fehér, kerek, 9 mm átmérőjű tabletta, az egyik oldalán
„T9SL”, másik oldalán „0,4” jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Benignus prostata-hyperplásiához (BPH) társuló alsó húgyúti
tünetek (LUTS: lower urinary tract
symptoms) kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Egy tabletta naponta.
A tamszulozin étkezéstől függetlenül bevehető.
Vesekárosodásban nem indokolt a dózis módosítása.
Enyhe, illetve közepes fokú májelégtelenségben szenvedő
betegeknél nem indokolt a dózis módosítása
(lásd még 4.3 pont, Ellenjavallatok).
_Gyermekek és serdülők_
A Tanyz ERAS 0,4 mg retard tablettának gyermekek esetében nincs
releváns javallata.
A tamszulozin biztonságosságát és hatásosságát 18 éves kor
alatti gyermekek esetében nem igazolták.
A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 pontban
található.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A tablettát mindenképpen egészben kell lenyelni, és nem szabad
összetörni vagy szétrágni, mert ez
megakadályozza a hatóanyag késleltetett felszabadulását.
4.3
ELLENJAVALLATOK
•
A tamszulozin-hidrokloriddal vagy a készítmény 6.1 pontban
felsorolt bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység, beleértve a gyógyszer indukált
angiooedemát is.
•
Kórelőzményben szereplő orthostaticus hypotonia.
OGYÉI/54154/2019
2
•
Súlyos májelégtelenség.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Más α
1
-adrenerg receptor-antagonistákhoz hasonlóan egyes esetekben
csökkenhet a vérnyomás a
tamszulozin-kezelés során, és ennek eredményeként – ritkán –
előfordulhat ájulás. Az orthos