Tantum Verde z okusom mentola 3 mg pastile

国: スロベニア

言語: スロベニア語

ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有効成分:

benzidamin

から入手可能:

Angelini Pharma Ősterreich GmbH

ATCコード:

R02AX03

INN（国際名）:

benzidamin

医薬品形態:

pastila

構図:

benzidamin 2,68 mg / 1 pastila

投与経路:

Peroralna uporaba

パッケージ内のユニット:

20 pastila

処方タイプ:

BRp l+p

治療群:

benzidamin

製品概要:

Pakiranje :škatla z 20 pastilami (2 x 10 pastil v omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

認証ステータス:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

承認日:

2017-07-20

情報リーフレット

JAZMP-II/018-11.11.2019
1
NAVODILO ZA UPORABO
TANTUM VERDE Z OKUSOM MENTOLA 3
MG PASTILE
benzidaminijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tantum Verde in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tantum Verde
3.
Kako jemati zdravilo Tantum Verde
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tantum Verde
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TANTUM VERDE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tantum Verde se uporablja za lajšanje lokalizirane bolečine
in oteklin pri vnetju v ustni
votlini in žrelu pri odraslih in otrocih, starejših od 6 let.
Zdravilna učinkovina benzidamin (kot benzidaminijev klorid) sodi med
učinkovine, ki se uporabljajo
za LOKALNO ZDRAVLJENJE V USTNI VOTLINI
. Benzidamin deluje tako, da lajša bolečine in otekline, ki
nastanejo zaradi vnetja. Poleg tega na mestu delovanja povzroči tudi
zmerno začasno neobčutljivost za
bolečino.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TANTUM VERDE
NE JEMLJITE ZDRAVILA TANTUM VERDE
•
če ste alergični na benzidamin ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Tantum Verde se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom:
•
če imate fenilketonurijo oziroma moteno presnovo

製品の特徴

JAZMP-II/018-11.11.2019
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Tantum Verde z okusom mentola 3 mg pastile
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena pastila vsebuje kot zdravilno učinkovino 3 mg benzidaminijevega
klorida kar ustreza 2,68 mg
benzidamina).
Pomožne snovi z znanim učinkom: aspartam (E951), izomalt (E953) in
kinolinsko rumeno (E104).
Ena pastila vsebuje 3,5 mg aspartama (E951).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
pastila
Zelene, prosojne pastile, kvadratne oblike, z vdolbino na sredini ter
z značilnim okusom mentola in
poprove mete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje: lajšanje bolečine in oteklin pri vnetju v
ustni votlini in žrelu.
Zdravilo Tantum Verde pastile je indicirano pri odraslih in otrocih,
starih več kot 6 let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Ena pastila trikrat na dan.
Trajanje zdravljenja ne sme biti daljše od 7 dni.
_Pediatrična populacija _
Otroci, stari od 6 do 11 let:
Zdravilo je treba dajati pod nadzorom odraslih.
Otroci, mlajši od 6 let:
Zaradi farmacevtske oblike je treba uporabo omejiti na otroke,
starejše od 6 let.
Druga farmacevtska oblika (zdravilo Tantum Verde oralno pršilo,
raztopina) je bolj primerna za
uporabo pri otrocih, mlajših od 6 let.
Način uporabe
Za orofaringealno uporabo.
Pastilo zadržujte v ustih toliko časa, da se raztopi.
Ne pogoltnite. Ne žvečite.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
JAZMP-II/018-11.11.2019
2
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pri manjšini bolnikov lahko resne bolezni povzročijo ustne/žrelne
ulceracije. Če se simptomi v 3 dneh
ne izboljšajo, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom ali
zobozdravnikom, kot je primerno.
Uporaba benzidamina ni priporočljiva za bolnike s preobčutljivostjo
za salicilno kislino ali druga
nesteroidna protivnetna zdravila.
Pri bolnikih, ki imajo ali so imeli bronhialno astmo, lahko pride do
bronhospazma. Pri