å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Benzydamini hydrochloridum
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
G02CC03
Benzydamini hydrochloridum
53,2 mg/g
Proszek do sporzÄ dzania roztworu dopochwowego
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 6 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990762583; ZawartoÅÄ opakowania: 10 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990027828
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TANTUM ROSA _Benzydamini hydrochloridum _ 53,2 mg/ g, proszek do sporzÄ dzania roztworu dopochwowego NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosowaÄ zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub wedÅug wskazaÅ lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - Należy zwrĆ³ciÄ siÄ do farmaceuty, jeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - JeÅli wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie możliwe objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. - JeÅli po upÅywie 7 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, należy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. Spis treÅci ulotki: 1. Co to jest lek Tantum Rosa i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tantum Rosa 3. Jak stosowaÄ lek Tantum Rosa 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Tantum Rosa 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TANTUM ROSA I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Tantum Rosa, zawiera substancjÄ czynnÄ - benzydaminÄ, naleÅ¼Ä cÄ do niesteroidowych lekĆ³w przeciwzapalnych (NLPZ). Benzydamina charakteryzuje siÄ dziaÅaniem przeciwzapalnym i przeciwbĆ³lowym oraz dziaÅa miejscowo znieczulajÄ co i odkażajÄ co. Lek miejscowo dobrze siÄ wchÅania osiÄ gajÄ c duże stÄżenie w tkankach objÄtych procesem zapalnym. Lek jest na ogĆ³Å dobrze tolerowany. Stosuje siÄ go do miejscowego leczenia objawĆ³w zapalenia. Tantum Rosa stosuje siÄ dopochwowo oraz na bÅonÄ ÅluzowÄ zewnÄtrznych narzÄ dĆ³w pÅciowych. Lek stosuje siÄ do leczenia dolegliwoÅci i objawĆ³w, takich jak: bĆ³l, pieczenie, ÅwiÄ d, zaczerwienienie, upÅawy, obrzÄk w okolicy zewnÄtrznych narzÄ dĆ³w pÅciowych oraz pochwy. Te dolegliwoÅci i obj å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TANTUM ROSA, 53,2 mg/ g, proszek do sporzÄ dzania roztworu dopochwowego 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 1 g proszku zawiera 53,2 mg benzydaminy chlorowodorku (_Benzydamini hydrochloridum)._ 1 saszetka (9,4 g) zawiera 500 mg benzydaminy chlorowodorku._ _ PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu dopochwowego 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie dolegliwoÅci i objawĆ³w (bĆ³l, pieczenie, ÅwiÄ d, upÅawy, zaczerwienienie, obrzÄk): ļ· w przebiegu zapalenia sromu i pochwy; ļ· w przebiegu zapalenia szyjki macicy rĆ³Å¼nego pochodzenia, rĆ³wnież po chemio- i radioterapii; ļ· w profilaktyce przed- i pooperacyjnej w ginekologii; ļ· w poÅogu. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Dawka dobowa leku wynosi od 1 do 2 saszetek. BezpoÅrednio przed zastosowaniem rozpuÅciÄ zawartoÅÄ jednej saszetki w 0,5 litra przegotowanej i ostudzonej wody. Leczenie dolegliwoÅci i objawĆ³w zapalenia sromu i pochwy oraz szyjki macicy, a także profilaktyka przed- i pooperacyjna w ginekologii: jednorazowo pÅukaÄ pochwÄ roztworem otrzymanym z rozpuszczenia zawartoÅci jednej saszetki, od 1 do 2 razy na dobÄ. Leczenie dolegliwoÅci i objawĆ³w zapalenia sromu i w poÅogu: jednorazowo, zewnÄtrznie do przemywania krocza roztworem otrzymanym z rozpuszczenia zawartoÅci jednej saszetki, od 1 do 2 razy na dobÄ. Lekarz może zaleciÄ inne dawkowanie. Samodzielne leczenie ciÄ gÅe nie powinno przekraczaÄ 7 dni, a o jego ewentualnym przedÅużeniu powinien zadecydowaÄ lekarz. Dla osiÄ gniÄcia istotnego efektu terapeutycznego zalecane jest stosowanie produktu leczniczego przez minimum 3 dni. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA NadwrażliwoÅÄ na substancjÄ czynnÄ lub na ktĆ³rÄ kolwiek substancjÄ pomocniczÄ wymienionÄ w punkcie 6.1. 2 4.4. SPECJALNE OSTRZEÅ»ENIA I ÅRODKI OSTROÅ»NOÅCI DOTYCZÄCE STOSOWANIA Stosowanie, zwÅaszcza dÅugotrwaÅe, produktĆ³w leczniczych o dzi å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć