Tantum Rosa 53,2 mg/g Proszek do sporządzania roztworu dopochwowego

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Benzydamini hydrochloridum

Beschikbaar vanaf:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.

ATC-code:

G02CC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Benzydamini hydrochloridum

Dosering:

53,2 mg/g

farmaceutische vorm:

Proszek do sporządzania roztworu dopochwowego

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990762583; Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990027828

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TANTUM ROSA
_Benzydamini hydrochloridum _
53,2 mg/ g, proszek do sporządzania roztworu dopochwowego
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Tantum Rosa i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tantum Rosa
3.
Jak stosować lek Tantum Rosa
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tantum Rosa
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TANTUM ROSA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Tantum Rosa, zawiera substancję czynną - benzydaminę,
należącą do niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ).
Benzydamina charakteryzuje się działaniem przeciwzapalnym i
przeciwbólowym oraz działa
miejscowo znieczulająco i odkażająco. Lek miejscowo dobrze się
wchłania osiągając duże stężenie
w tkankach objętych procesem zapalnym. Lek jest na ogół dobrze
tolerowany. Stosuje się go do
miejscowego leczenia objawów zapalenia.
Tantum Rosa stosuje się dopochwowo oraz na błonę śluzową
zewnętrznych narządów płciowych.
Lek stosuje się do leczenia dolegliwości i objawów, takich jak:
ból, pieczenie, świąd, zaczerwienienie,
upławy, obrzęk w okolicy zewnętrznych narządów płciowych oraz
pochwy.
Te dolegliwości i obj

Productkenmerken

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TANTUM ROSA, 53,2 mg/ g, proszek do sporządzania roztworu
dopochwowego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g proszku zawiera 53,2 mg benzydaminy chlorowodorku (_Benzydamini
hydrochloridum)._
1 saszetka (9,4 g) zawiera 500 mg benzydaminy chlorowodorku._ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu dopochwowego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie dolegliwości i objawów (ból, pieczenie, świąd, upławy,
zaczerwienienie, obrzęk):

w przebiegu zapalenia sromu i pochwy;

w przebiegu zapalenia szyjki macicy różnego pochodzenia, również
po chemio- i radioterapii;

w profilaktyce przed- i pooperacyjnej w ginekologii;

w połogu.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawka dobowa leku wynosi od 1 do 2 saszetek.
Bezpośrednio przed zastosowaniem rozpuścić zawartość jednej
saszetki w 0,5 litra przegotowanej
i ostudzonej wody.
Leczenie dolegliwości i objawów zapalenia sromu i pochwy oraz szyjki
macicy, a także profilaktyka
przed- i pooperacyjna w ginekologii: jednorazowo płukać pochwę
roztworem otrzymanym
z rozpuszczenia zawartości jednej saszetki, od 1 do 2 razy na dobę.
Leczenie dolegliwości i objawów zapalenia sromu i w połogu:
jednorazowo, zewnętrznie do
przemywania krocza roztworem otrzymanym z rozpuszczenia zawartości
jednej saszetki, od 1 do 2
razy na dobę.
Lekarz może zalecić inne dawkowanie.
Samodzielne leczenie ciągłe nie powinno przekraczać 7 dni, a o jego
ewentualnym przedłużeniu
powinien zadecydować lekarz.
Dla osiągnięcia istotnego efektu terapeutycznego zalecane jest
stosowanie produktu leczniczego
przez minimum 3 dni.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
2
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów leczniczych o
dzi