国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXICODONA HIDROCLORURO; NALOXONA HIDROCLORURO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
N02AA55
OXYCODONE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE
10 mg/5 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
OXICODONA HIDROCLORURO 10 mg; NALOXONA HIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Oxicodona y naloxona
OXICODONA/NALOXONA SANDOZ 10 MG/5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 56 comprimidos Autorizado 13/02/2017 No Comercializado
Autorizado
2017-02-13
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE TANONALLA 10 MG/5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG hidrocloruro de oxicodona/hidrocloruro de naloxona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Tanonalla y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tanonalla 3. Cómo tomar Tanonalla 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tanonalla 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TANONALLA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tanonalla es un comprimido de liberación prolongada, lo que significa que sus principios activos se liberan durante un periodo de tiempo prolongado. Su acción dura 12 horas. Estos comprimidos son sólo para uso en adultos. ALIVIO DEL DOLOR . Se añade hidrocloruro de naloxona para contrarrestar el estreñimiento. Tanonalla , y es un analg del grupo de los opioides. ) es un efecto secundario habitual del tra . 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TANONALLA NO TOME TANONALLA: - si es alérgico a hidrocloruro de oxicodona, hidrocloruro de naloxona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), 2 de 12 - si tiene problemas respiratorios, como respiración más lenta o débil que la esperada (depresión respiratoria), - ), - si padece , etc. (p. ej.: a consecuencia de EPOC, ver anteriormente), - si padece asma bronquial grave, - ) no causado por opioides, - si padece problemas en el hígado de moderados a graves. ADVERTENCIAS Y 完全なドキュメントを読む
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tanonalla 5 mg/2,5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Tanonalla 10 mg/5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Tanonalla 20 mg/10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Tanonalla 30 mg/15 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Tanonalla 40 mg/20 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Tanonalla 5 mg/2,5 mg _ 5 mg de hidrocloruro de oxicodona (equivalente a 4,5 mg de oxicodona) y 2,5 mg de hidrocloruro de naloxona (como 2,74 mg de hidrocloruro de naloxona dihidrato, equivalente a 2,25 mg de naloxona). _Tanonalla 10 mg/5 mg _ 10 mg de hidrocloruro de oxicodona (equivalente a 9 mg de oxicodona) y 5 mg de hidrocloruro de naloxona (como 5,45 mg de hidrocloruro de naloxona dihidrato, equivalente a 4,5 mg de naloxona). _Tanonalla 20 mg/10 mg _ 20 mg de hidrocloruro de oxicodona (equivalente a 18 mg de oxicodona) y 10 mg de hidrocloruro de naloxona (como 10,9 mg de hidrocloruro de naloxona dihidrato, equivalente a 9 mg de naloxona). _Tanonalla 30 mg/15 mg _ 30 mg de hidrocloruro de oxicodona (equivalente a 27 mg de oxicodona) y 15 mg de hidrocloruro de naloxona (como 16,35 mg de hidrocloruro de naloxona dihidrato, equivalente a 13,5 mg de naloxona). _Tanonalla 40 mg/20 mg _ 40 mg de hidrocloruro de oxicodona (equivalente a 36 mg de oxicodona) y 20 mg de hidrocloruro de naloxona (como 21,8 mg de hidrocloruro de naloxona dihidrato, equivalente a 18 mg de naloxona). 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA . _Tanonalla 5 mg/2,5 mg _ , redondo, biconvexo con un diámetro de 4,7 mm y un grosor de 2,9 a 3,9 mm. _Tanonalla 10 mg/5 mg _ 2 de 19 , oblongo, biconvexo con ranuras en ambos lados, con un largo de 10,2 mm, ancho de 4,7 mm y un grosor de 3,0 a 4,0 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. _Tanonalla 20 mg/10 mg _ Comprimido de liberación prolongada blanco, oblongo, biconvexo con ranuras en ambos lados, con un largo de 11,2 mm, ancho de 5,2 mm y un grosor de 3,3 a 4,3 mm. El comprimido se puede di 完全なドキュメントを読む