TANONALLA 10 MG/5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

OXICODONA HIDROCLORURO; NALOXONA HIDROCLORURO

Доступно од:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

АТЦ код:

N02AA55

INN (Међународно име):

OXYCODONE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE

Дозирање:

10 mg/5 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Састав:

OXICODONA HIDROCLORURO 10 mg; NALOXONA HIDROCLORURO 5 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Oxicodona y naloxona

Резиме производа:

OXICODONA/NALOXONA SANDOZ 10 MG/5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 56 comprimidos Autorizado 13/02/2017 No Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2017-02-13

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TANONALLA 10 MG/5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
hidrocloruro de oxicodona/hidrocloruro de naloxona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tanonalla y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tanonalla
3.
Cómo tomar Tanonalla
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tanonalla
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TANONALLA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tanonalla es un comprimido de liberación prolongada, lo que significa
que sus principios activos se liberan
durante un periodo de tiempo prolongado. Su acción dura 12 horas.
Estos comprimidos son sólo para uso en adultos.
ALIVIO DEL DOLOR
. Se añade hidrocloruro de naloxona para contrarrestar el
estreñimiento.
Tanonalla
, y es un analg
del grupo de los opioides.
) es un efecto secundario habitual del
tra .
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TANONALLA
NO TOME TANONALLA:
-
si es alérgico a hidrocloruro de oxicodona, hidrocloruro de naloxona
o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
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-
si tiene problemas respiratorios, como respiración más lenta o
débil que la esperada (depresión
respiratoria),
-
),
-
si padece
, etc. (p. ej.: a consecuencia de EPOC, ver anteriormente),
-
si padece asma bronquial grave,
-
) no causado por opioides,
-
si padece problemas en el hígado de moderados a graves.
ADVERTENCIAS Y

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tanonalla 5 mg/2,5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tanonalla 10 mg/5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tanonalla 20 mg/10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tanonalla 30 mg/15 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tanonalla 40 mg/20 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Tanonalla 5 mg/2,5 mg _
5 mg de hidrocloruro de oxicodona (equivalente a 4,5
mg de oxicodona) y 2,5 mg de hidrocloruro de naloxona (como 2,74 mg de
hidrocloruro de naloxona
dihidrato, equivalente a 2,25 mg de naloxona).
_Tanonalla 10 mg/5 mg _
10 mg de hidrocloruro de oxicodona (equivalente a 9
mg de oxicodona) y 5 mg de hidrocloruro de naloxona (como 5,45 mg de
hidrocloruro de naloxona
dihidrato, equivalente a 4,5 mg de naloxona).
_Tanonalla 20 mg/10 mg _
20 mg de hidrocloruro de oxicodona (equivalente a 18
mg de oxicodona) y 10 mg de hidrocloruro de naloxona (como 10,9 mg de
hidrocloruro de naloxona
dihidrato, equivalente a 9 mg de naloxona).
_Tanonalla 30 mg/15 mg _
30 mg de hidrocloruro de oxicodona (equivalente a 27
mg de oxicodona) y 15 mg de hidrocloruro de naloxona (como 16,35 mg de
hidrocloruro de naloxona
dihidrato, equivalente a 13,5 mg de naloxona).
_Tanonalla 40 mg/20 mg _
40 mg de hidrocloruro de oxicodona (equivalente a 36
mg de oxicodona) y 20 mg de hidrocloruro de naloxona (como 21,8 mg de
hidrocloruro de naloxona
dihidrato, equivalente a 18 mg de naloxona).
6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
.
_Tanonalla 5 mg/2,5 mg _
, redondo, biconvexo con un diámetro de 4,7 mm y un grosor
de 2,9 a 3,9 mm.
_Tanonalla 10 mg/5 mg _
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, oblongo, biconvexo con ranuras en ambos lados, con un largo
de 10,2 mm, ancho de 4,7 mm y un grosor de 3,0 a 4,0 mm. El comprimido
se puede dividir en dosis
iguales.
_Tanonalla 20 mg/10 mg _
Comprimido de liberación prolongada blanco, oblongo, biconvexo con
ranuras en ambos lados, con un
largo de 11,2 mm, ancho de 5,2 mm y un grosor de 3,3 a 4,3 mm. El
comprimido se puede di