国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tamszulozin
Astellas Pharma Europe B.V.
G04CA02
tamsulosin
30x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Generikus
2005-11-11
4. sz. melléklete az OGYI-T-10 517/01-02 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2006. augusztus 23. Szám: 28 112 /55/2005 28 086 /41/2006 Előadó: dr. Mészáros Gabriella Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása módosítása (alkalmazás, mellékhatás) (Javítás: OGYI-T-perszám; 2006. 12. 5. Dr. Mészáros G.) BETEGTÁJÉKOZTATÓ MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem _ _szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ · _Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _ _kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tamsulosini Hydrochloridum Astellas retard kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tamsulosini Hydrochloridum Astellas retard kemény kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Tamsulosini Hydrochloridum Astellas retard kemény kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Tárolás 6. További információk TAMSULOSINI HYDROCHLORIDUM ASTELLAS 0,4 RETARD KAPSZULA 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAMSULOSINI HYDROCHLORIDUM ASTELLAS RETARD KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Tamsulosini Hydrochloridum Astellas retard kemény kapszula hatóanyaga a tamszulozin. Ez egy α 1 -receptor blokkoló, ami csökkenti a dülmirigy (prosztata) és a húgycső izmainak feszülését. Ezáltal könnyebben jut át a vizelet a húgycsövön és a vizelést elősegíti. Férfiak jóindulatú prosztata megnagyobbodásával összefüggő 完全なドキュメントを読む
4. sz. melléklete az OGYI-T-10 517/01-02 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2006. augusztus 23. Szám: 28 112/55/2005 28 086/412006 Előadó: dr. Mészáros Gabriella Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása Módosítása (4.2; 4.4; 4.8; 4.9) (Javítás: OGYI-T-perszám; 2006. 12. 5. Dr. Mészáros G.) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE TAMSULOSINI HYDROCHLORIDUM ASTELLAS 0,4 RETARD KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,40 mg tamszulozin-hidroklorid retard kapszulánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard kemény kapszula: 2-es méretű, átlátszatlan, olajzöld felsőrészű és „0,4” kódjellel ellátott / átlátszatlan narancssárga alsórészű és „701” kódjellel és Yamanouchi logoval ellátott kemény zselatin kapszulák, melyek kb. 328 mg fehér vagy halványsárga granulátumot tartalmaznak. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Beningnus prostata hyperplasia (BPH)-val kapcsolatos alsó húgyúti tünetek (LUTS-lower urinary tract symptoms) kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA Szájon át történő alkalmazásra Naponta 1 kapszula, amit a reggeli, ill. az első étkezés után kell bevenni. A kapszulát egészben kell lenyelni és nem szabad összeroppantani vagy megrágni, mert ez befolyásolhatja az aktív hatóanyag elhúzódó kioldódását. Károsodott vesefunkciójú betegeknél nem szükséges az adag módosítása. Enyhe és közepes májkárosodásban nem szükséges az adag módosítása. (Lásd 4.3 pontot) A Tamsulosini Hydrochloridum Astellas 0,4 retard kapszula alkalmazása gyermekek számára nem javallt. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Orthostaticus hypotonia az anamnézisben. Súlyos májelégtelenség. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A többi α 1 -adrenoceptor-antagonistához hasonlóan a Tamsulosini 完全なドキュメントを読む