TAMSULOSINI HYDROCHLORIDUM ASTELLAS 0,4 retard kemény kapszula

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

tamszulozin

Prieinama:

Astellas Pharma Europe B.V.

ATC kodas:

G04CA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

tamsulosin

Vienetai pakuotėje:

30x

Klasė:

TT

Recepto tipas:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2005-11-11

Pakuotės lapelis

4. sz. melléklete az OGYI-T-10 517/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedély felújításának
Budapest, 2006. augusztus 23.
Szám: 28 112 /55/2005
28 086 /41/2006
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása
módosítása (alkalmazás, mellékhatás)
(Javítás: OGYI-T-perszám; 2006. 12. 5.
Dr. Mészáros G.)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem _
_szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tüneteik az Önéhez hasonlóak._
·
_Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _
_kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tamsulosini Hydrochloridum Astellas
retard kemény kapszula és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tamsulosini Hydrochloridum Astellas retard kemény
kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tamsulosini Hydrochloridum Astellas retard
kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
6.
További információk
TAMSULOSINI HYDROCHLORIDUM ASTELLAS 0,4 RETARD KAPSZULA
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAMSULOSINI HYDROCHLORIDUM
ASTELLAS RETARD KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Tamsulosini Hydrochloridum Astellas retard kemény kapszula
hatóanyaga a tamszulozin. Ez egy
α
1
-receptor blokkoló, ami csökkenti a dülmirigy (prosztata) és a
húgycső izmainak feszülését. Ezáltal
könnyebben jut át a vizelet a húgycsövön és a vizelést
elősegíti.
Férfiak jóindulatú prosztata megnagyobbodásával összefüggő

Prekės savybės

4. sz. melléklete az OGYI-T-10 517/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedély felújításának
Budapest, 2006. augusztus 23.
Szám: 28 112/55/2005
28 086/412006
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása
Módosítása (4.2; 4.4; 4.8; 4.9)
(Javítás: OGYI-T-perszám; 2006. 12. 5.
Dr. Mészáros G.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
TAMSULOSINI HYDROCHLORIDUM ASTELLAS 0,4 RETARD KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,40 mg tamszulozin-hidroklorid retard kapszulánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard kemény kapszula: 2-es méretű, átlátszatlan, olajzöld
felsőrészű és „0,4” kódjellel ellátott /
átlátszatlan narancssárga alsórészű és „701” kódjellel és
Yamanouchi logoval ellátott kemény zselatin
kapszulák, melyek kb. 328 mg fehér vagy halványsárga granulátumot
tartalmaznak.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Beningnus prostata hyperplasia (BPH)-val kapcsolatos alsó húgyúti
tünetek (LUTS-lower urinary tract
symptoms) kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
Szájon át történő alkalmazásra
Naponta 1 kapszula, amit a reggeli, ill. az első étkezés után kell
bevenni.
A kapszulát egészben kell lenyelni és nem szabad összeroppantani
vagy megrágni, mert ez
befolyásolhatja az aktív hatóanyag elhúzódó kioldódását.
Károsodott vesefunkciójú betegeknél nem szükséges az adag
módosítása. Enyhe és közepes
májkárosodásban nem szükséges az adag módosítása. (Lásd 4.3
pontot)
A Tamsulosini Hydrochloridum Astellas 0,4 retard kapszula alkalmazása
gyermekek számára nem
javallt.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
Orthostaticus hypotonia az anamnézisben.
Súlyos májelégtelenség.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A többi α
1
-adrenoceptor-antagonistához hasonlóan a Tamsulosini