国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TAMSULOSINA HIDROCLORURO
ZENTIVA K.S.
G04CA02
TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE
0,4 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA
TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg
VÍA ORAL
con receta
Tamsulosina
TAMSULOSINA ZENTIVA 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC/Al) Suspendido 16/12/2016 No Comercializado - TAMSULOSINA ZENTIVA 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) Suspendido 16/12/2016 Sin notificación de comercialización - TAMSULOSINA ZENTIVA 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comrpimidos (Blister PVC/Aclar-Aluminio) Suspendido 16/12/2016 Sin notificación de comercialización
Anulado
1970-01-01
1 de 6 2 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TAMSULOSINA ZENTIVA 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG Tamsulosina, hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. EN ESTE PROSPECTO 1. Qué es Tamsulosina Zentiva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina Zentiva 3. Cómo tomar Tamsulosina Zentiva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tamsulosina Zentiva 6. Información adicional 1. QUÉ ES TAMSULOSINA ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tamsulosina relaja los músculos en la próstata y tracto urinario. Mediante la relajación de los músculos tamsulosina permite el paso de orina más fácilmente y facilita la micción. Además, disminuye la sensación de urgencia. Tamsulosina se utiliza en hombres para aliviar los síntomas urinarios causados por un agrandamiento de la próstata (hiperplasia benigna de próstata). Estos síntomas pueden incluir dificultad en la micción (chorro débil), goteo, urgencia y necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el día. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMSULOSINA ZENTIVA NO TOME TAMSULOSINA ZENTIVA SI - es ALÉRGICO A TAMSULOSINA O A CUALQUIERA DE LOS DEMÁS COMPONENTES de este medicamento (incluidos en la sección 6). La hipersensibilidad puede presentarse como una hinchazón súbita local de los tejidos blandos del cuerpo (por ej. la garganta o la lengua), dificultad respiratoria y/o picor y erupción cutánea (angioedema). - 完全なドキュメントを読む
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tamsulosina Zentiva 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de liberación prolongada contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina, equivalente a 0,367 mg de tamsulosina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Comprimidos redondos, blancos, sin ranurar, con un diámetro de 9 mm, con la inscripción “T9SL” en una cara y “0.4” en la otra . 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados a hiperplasia benigna de próstata (HBP). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Un comprimido al día. Tamsulosina se puede ingerir independientemente de las comidas. _Insuficiencia renal _ No está justificado un ajuste de la dosis en insuficiencia renal. _Insuficiencia hepática _ No está justificado un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada (ver también 4.3, Contraindicaciones). _Población pediátrica _ No hay ninguna indicación precisa para el uso de tamsulosina en niños. No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños y adolescentes. Los datos disponibles actualmente están descritos en la sección 5.1. Método d administración Vía oral El comprimido debe ingerirse entero y no debe romperse ni masticarse, ya que esto interfiere en la liberación prolongada del principio activo. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo, incluyendo angioedema producido por fármacos, o a alguno de los excipientes listados en la sección 6.1 Historia de hipotensión ortostática. 2 de 8 Insuficiencia hepática grave. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrenérgicos α 1 , en casos individuales, puede producirse una disminución de la presión arterial durante el tratamiento con tamsulosina, a co 完全なドキュメントを読む