TAMSULOSINA ZENTIVA 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO

Pieejams no:

ZENTIVA K.S.

ATĶ kods:

G04CA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

Deva:

0,4 mg

Zāļu forma:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Kompozīcija:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Tamsulosina

Produktu pārskats:

TAMSULOSINA ZENTIVA 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC/Al) Suspendido 16/12/2016 No Comercializado - TAMSULOSINA ZENTIVA 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) Suspendido 16/12/2016 Sin notificación de comercialización - TAMSULOSINA ZENTIVA 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comrpimidos (Blister PVC/Aclar-Aluminio) Suspendido 16/12/2016 Sin notificación de comercialización

Autorizācija statuss:

Anulado

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TAMSULOSINA ZENTIVA 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Tamsulosina, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
EN ESTE PROSPECTO
1. Qué es Tamsulosina Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina Zentiva
3. Cómo tomar Tamsulosina Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tamsulosina Zentiva
6. Información adicional
1. QUÉ ES TAMSULOSINA ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tamsulosina relaja los músculos en la próstata y tracto urinario.
Mediante la relajación de los músculos
tamsulosina permite el paso de orina más fácilmente y facilita la
micción. Además, disminuye la sensación
de urgencia.
Tamsulosina se utiliza en hombres para aliviar los síntomas urinarios
causados por un agrandamiento de la
próstata (hiperplasia benigna de próstata). Estos síntomas pueden
incluir dificultad en la micción (chorro
débil), goteo, urgencia y necesidad de orinar frecuentemente tanto
por la noche como durante el día.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMSULOSINA ZENTIVA
NO TOME TAMSULOSINA ZENTIVA SI
- es ALÉRGICO A TAMSULOSINA O A CUALQUIERA DE LOS DEMÁS COMPONENTES
de este medicamento (incluidos en
la sección 6). La hipersensibilidad puede presentarse como una
hinchazón súbita local de los tejidos
blandos del cuerpo (por ej. la garganta o la lengua), dificultad
respiratoria y/o picor y erupción cutánea
(angioedema).
-

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tamsulosina Zentiva 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 0,4 mg de
hidrocloruro de tamsulosina, equivalente a
0,367 mg de tamsulosina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos redondos, blancos, sin ranurar, con un diámetro de 9 mm,
con la inscripción “T9SL” en una
cara y “0.4” en la otra
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados a hiperplasia
benigna de próstata (HBP).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Un comprimido al día.
Tamsulosina se puede ingerir independientemente de las comidas.
_Insuficiencia renal _
No está justificado un ajuste de la dosis en insuficiencia renal.
_Insuficiencia hepática _
No está justificado un ajuste de la dosis en pacientes con
insuficiencia hepática de leve a moderada (ver
también 4.3, Contraindicaciones).
_Población pediátrica _
No hay ninguna indicación precisa para el uso de tamsulosina en
niños.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños
y adolescentes. Los datos disponibles
actualmente están descritos en la sección 5.1.
Método d administración
Vía oral
El comprimido debe ingerirse entero y no debe romperse ni masticarse,
ya que esto interfiere en la
liberación prolongada del principio activo.
4.3 CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo, incluyendo angioedema producido
por fármacos, o a alguno
de los excipientes listados en la sección 6.1

Historia de hipotensión ortostática.
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
Insuficiencia hepática grave.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrenérgicos α
1
, en casos individuales, puede
producirse una disminución de la presión arterial durante el
tratamiento con tamsulosina, a co