Tamsact 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova

国: フィンランド

言語: フィンランド語

ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有効成分:

Tamsulosin

から入手可能:

SANOSWISS UAB

ATCコード:

G04CA02

INN（国際名）:

Tamsulosin

投薬量:

0.4 mg

医薬品形態:

säädellysti vapauttava kapseli, kova

パッケージ内のユニット:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 547258), 90 (VNR-numero: 470366) Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 200

処方タイプ:

Resepti: 30 Resepti: 90 Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 200

治療領域:

tamsulosiini

製品概要:

Substituutioryhmä: 0513

認証ステータス:

Myyntilupa myönnetty

承認日:

2005-03-23

情報リーフレット

PAKKAUS SE LOSTE : TIE TOA POTILAALLE
TAMS ACT 0,4 MG S ÄÄDE LLYS TI VAPAUTTAVA KAPS E LI, KOVA
tamsulosiinihydroklor idi
LUE TÄMÄ PAKKAUS SE LOSTE HUOLE LLISE STI E NNE N KUIN ALOITAT
LÄÄKKE E N KÄYTTÄMIS E N, S ILLÄ S E
S IS ÄLTÄÄ S INULLE TÄRKE ITÄ TIE TOJA.
−
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
−
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
−
Tämä lääke on määrätty vain sinulle
eikä sitä tule antaa muiden
käyttöön.
Se voi aiheuttaa
haittaa muille,
vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
−
Jos havaitset haittavaikutuksia,
käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen, vaikka
kokemiasi
haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄS S Ä PAKKAUS SE LOSTE E SSA KE RROTAAN:
1.
Mitä Tamsact on ja mihin
sitä käytetään
2.
Mitä sinun
on tiedettävä ennen kuin
käytät Tamsactia
3.
Miten Tamsactia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tamsactin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
M ITÄ TAMS ACT ON JA MIHIN S ITÄ KÄYTE TÄÄN
Tamsact-säädellysti vapauttavat kapselit vähentävät eturauhasen
lihasten supistumista, jolloin
virtsaputki
laajenee ja virtsan kulku
virtsaputken
läpi
helpottuu.
Tamsact-säädellysti vapauttavia
kapseleita käytetään eturauhasen hyvänlaatuisen
liikakasvun
aiheuttamien
virtsaamisoireiden hoitoon. Eturauhanen ympäröi virtsaputkea,
jonka
läpi virtsa
poistuu
rakosta. Suurentunut
eturauhanen painaa virtsaputkea
kaventaen sitä ja vaikeuttaen
virtsan kulkua.
2.
M ITÄ S INUN ON TIE DE TTÄVÄ E NNEN KUIN KÄYTÄT TAMS ACTIA
ÄLÄ KÄYTÄ TAMS ACTIA
−
jos olet allerginen tamsulosiinille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6). Oireita voivat
olla äkillinen käsien tai jalkojen turvotus,
huulten, kielen tai
kurkun
turpoaminen,
mikä
aiheuttaa hengitysvaikeuksia ja/tai kutinaa ja ihottumaa
(angioedeema).
−
jos sinulla on ilmennyt verenpaineen alenemi

製品の特徴

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALM ISTEEN NIMI
Tamsact 0,4 mg säädellysti vapauttava kapseli,
kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli
sisältää 0,4 mg tamsulosiinihydroklor idia.
Täydellinen apuaineluettelo,
ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Säädellysti
vapauttava kapseli,
kova
Kapseleiden alaosa on oranssi ja kapselin
korkki
oliivinvihreä. Kapseli on täytetty valkoisilla tai
melkein
valkoisilla pelleteillä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHE ET
Eturauhasen hyvänlaatuisesta
liikakasvusta (BPH) johtuvat
alempien
virtsateiden oireet (LUTS).
4.2
ANNOS TUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yksi kapseli
päivässä aamiaisen tai päivän ensimmäisen
aterian jälkeen.
Antotapa
Kapseli niellään kokonaisena
vesilasillisen
kera pystyasennossa tai istuen (ei makuuasennossa).
Kapselia ei saa rikkoa
eikä avata, koska se voi vaikuttaa
pitkävaikutteisen aktiiviaineen
vapautumiseen.
_Pediatriset potilaat_
Tamsulosiinin
turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu
alle 18-vuotiailla
lapsilla. Tämänhetkiset
saatavilla olevat tiedot on kuvattu kohdassa 5.1.
4.3
VAS TA-AIHE ET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle,
mukaan lukien
lääkkeen aiheuttama angioedeema
tai kohdassa
6.1 mainituille apuaineille.
Aikaisemmin havaittu
ortostaattinen hypotensio.
Vaikea maksan vajaatoiminta.
4.4
VAROITUKS ET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIME T
Kuten muitakin alfa
1
-salpaajia
käytettäessä, tamsulosiinihoidon aikana voi
esiintyä yksittäistapauksina
verenpaineen laskua, mikä voi harvinaisissa tapauksissa johtaa
pyörtymiseen. Ortostaattisen hypotension
ensioireiden
(huimaus,
heikotus)
ilmaantuessa
potilaan
on käytävä istumaan tai makuulle ja odotettava,
kunnes oireet ovat hävinneet.
Ennen Tamsact-hoidon
aloittamista potilas on tutkittava, jotta muut eturauhasen
hyvänlaatuisen liikakasvun
kaltaisia oireita aiheuttavat tilat
voidaan sulkea pois.. Eturauhanen tulisi
tutkia peräsuolen kautta sekä
määrittää tarvittaessa prostataspesifinen
antigeeni
(PSA) ennen hoidon aloittamista sekä säännöllisin
väliajoin
myö