国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TAMOXIFENO CITRATO
TEVA PHARMA S.L.U.
L02BA01
TAMOXIFENO CITRATE
20 mg
COMPRIMIDO
TAMOXIFENO CITRATO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Tamoxifeno
TAMOXIFENO RATIOPHARM 20 mg, COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 01/09/1997 No Comercializado - TAMOXIFENO RATIOPHARM 20 mg, COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 06/05/2005 Comercializado
Autorizado
1997-09-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE TAMOXIFENO TEVA 20 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tamoxifeno Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamoxifeno Teva 3. Cómo tomar Tamoxifeno Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tamoxifeno Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TAMOXIFENO TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tamoxifeno Teva pertenece al grupo de medicamentos denominados anti-estrógenos. Tamoxifeno Teva está indicado en determinadas patologías de la mama. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMOXIFENO TEVA NO TOME TAMOXIFENO TEVA - si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si está embarazada o se encuentra en período de lactancia (ver Embarazo y lactancia). - si ha tenido coágulos de sangre en el pasado y el médico no sabía qué los causó. - si alguien en su familia ha tenido coágulos de sangre con una causa desconocida. - si su médico le ha dicho que usted tiene una enfermedad de familia que aumenta el riesgo de coágulos sanguíneos. - si está embarazada (consulte la sección "Embarazo, lactancia y fertilidad" más adelante). No tome Tamoxifeno Teva si cualquiera de lo anterior le aplica a usted. Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Tamoxifeno Teva. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte 完全なドキュメントを読む
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tamoxifeno Teva 20 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 30,40 mg de tamoxifeno citrato equivalente a 20 mg de tamoxifeno. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Tamoxifeno Teva 20 mg son comprimidos de color blanco o blanquecino, redondos biconvexos, con una ranura y con la inscripción TN20 en una cara, y liso en la otra. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tamoxifeno está indicado en el tratamiento del carcinoma mamario hormonodependiente. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada): _ La dosis varía de 20 a 40 mg administrando 10 ó 20 mg dos veces al día, ó 20 mg una vez al día. Se recomienda administrar el tratamiento durante al menos 5 años. No obstante, la duración óptima de la terapia con Tamoxifeno Teva sigue estando por determinar. _ _ _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Tamoxifeno Teva en niños. Forma de administración Vía oral. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. No debe administrarse Tamoxifeno Teva durante el embarazo. Existe un número reducido de informes sobre abortos espontáneos, defectos de nacimiento y muertes fetales después de la administración de tamoxifeno a mujeres, aunque no se ha establecido relación causal. (Ver sección 4.6.). 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO En una proporción de mujeres pre-menopáusicas que recibieron tamoxifeno, la menstruación fue suprimida. 2 de 8 Se ha comunicado una mayor incidencia de cambios en el endometrio incluyendo hiperplasia, pólipos, cáncer de endometrio y sarcoma uterino (principalmente tumores Müllerianos mixtos malignos) en asociación con tamoxifeno. S 完全なドキュメントを読む