国: キューバ
言語: スペイン語
ソース: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
levotiroxina sódica
QUÍMICA MONTPELLIER S. A., BUENOS AIRES, ARGENTINA.
levothyroxine sodium
50 μg
Comprimido
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: T4 Montpellier® 50 (levotiroxina sódica) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido FORTALEZA: 50 μg PRESENTACIÓN: Estuche por 5 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 comprimidos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: QUÍMICA MONTPELLIER S. A, BUENOS AIRES, ARGENTINA. FABRICANTE, PAÍS: QUÍMICA MONTPELLIER S. A., BUENOS AIRES, ARGENTINA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-06-095-H05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de junio de 2006 COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene: Levotirosina sódica 50, 0 μg Lactosa monohidratada 10,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Como terapia de reemplazo o suplemento en pacientes con hipotiroidismo de cualquier etiología (excepto el hipotiroidismo transitorio durante la fase de recuperación de la tiroiditis subaguda): hipotiroidismo primario resultante de disfunción tiroidea, atrofia primaria, o ausencia parcial o total de la glándula tiroides, efectos de cirugía, radiación o drogas, con o sin la presencia de bocio; hipotiroidismo secundario (pituitario); e hipotiroidismo terciario (hipotalámico). Como supresora de la secreción pituitaria de Tirotrofina (TSH) en el tratamiento o prevención de diversos tipos de bocios eutiroideos, incluyendo nódulos tiroideos, tiroiditis linfocítica subaguda o crónica (Hashimoto), bocio multinodular, y en conjunción con cirugía y terapia con iodo radiactivo en el manejo del carcinoma papilar tiroideo o folicular bien diferenciado TSH-dependiente. CONTRAINDICACIONES: Pacientes con tirotoxicosis de cualquier etiología no tratada. Hipersensibilidad a las hormonas tiroideas o a alguno de los componentes del producto. (No hay evidencia bien documentada de alergia verdadera o reacciones de idiosincrasia a las hormonas tiroideas). Insuficiencia suprarrenal no controlada, ya que las hormonas tiroideas aumentan la demanda de hormonas adrenocorticales y pueden, por lo tanto, pre 完全なドキュメントを読む