T4 Montpellier 50

Nazione: Cuba

Lingua: spagnolo

Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Principio attivo:

levotiroxina sódica

Commercializzato da:

QUÍMICA MONTPELLIER S. A., BUENOS AIRES, ARGENTINA.

INN (Nome Internazionale):

levothyroxine sodium

Dosaggio:

50 μg

Forma farmaceutica:

Comprimido

Scheda tecnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
T4 Montpellier® 50
(levotiroxina sódica)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido
FORTALEZA:
50 μg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 comprimidos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
QUÍMICA MONTPELLIER S. A, BUENOS AIRES,
ARGENTINA.
FABRICANTE, PAÍS:
QUÍMICA MONTPELLIER S. A., BUENOS AIRES,
ARGENTINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-06-095-H05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de junio de 2006
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Levotirosina sódica
50, 0 μg
Lactosa monohidratada
10,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Como terapia de reemplazo o suplemento en pacientes con hipotiroidismo
de cualquier
etiología (excepto el hipotiroidismo transitorio durante la fase de
recuperación de la tiroiditis
subaguda): hipotiroidismo primario resultante de disfunción tiroidea,
atrofia primaria, o
ausencia parcial o total de la glándula tiroides, efectos de
cirugía, radiación o drogas, con o
sin la presencia de bocio; hipotiroidismo secundario (pituitario); e
hipotiroidismo terciario
(hipotalámico).
Como
supresora
de
la
secreción
pituitaria
de
Tirotrofina
(TSH)
en
el
tratamiento
o
prevención de diversos tipos de bocios eutiroideos, incluyendo
nódulos tiroideos, tiroiditis
linfocítica subaguda o crónica (Hashimoto), bocio multinodular, y en
conjunción con cirugía y
terapia con iodo radiactivo en el manejo del carcinoma papilar
tiroideo o folicular bien
diferenciado TSH-dependiente.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes
con
tirotoxicosis
de
cualquier
etiología
no
tratada.
Hipersensibilidad
a
las
hormonas tiroideas o a alguno de los componentes del producto. (No hay
evidencia bien
documentada de alergia verdadera o reacciones de idiosincrasia a las
hormonas tiroideas).
Insuficiencia
suprarrenal
no
controlada,
ya
que
las
hormonas
tiroideas
aumentan
la
demanda de hormonas adrenocorticales y pueden, por lo tanto,
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