Systamex Maxi Vet. 6,25 g periodevis intraruminalt indlæg

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

Oxfendazol

から入手可能:

Zoetis Animal Health ApS

ATCコード:

QP52AC02

INN（国際名）:

oxfendazole

投薬量:

6,25 g

医薬品形態:

periodevis intraruminalt indlæg

治療群:

Kvæg

承認日:

1990-03-10

製品の特徴

13. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SYSTAMEX MAXI VET., PERIODEVIS INTRARUMENALT INDLÆG
0.
D.SP.NR.
6555
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Systamex Maxi Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVT STOF:
1 tablet indeholder:
Oxfendazol 1250 mg
Indigotin I (E 132) 20 mg
Hver intrarumenalt indlæg indeholder 5 tabletter á 1250 mg svarende
til 6,25 g oxfendazol.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Periodevis intrarumenalt indlæg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infestationer med rundorm i mavetarmkanalen samt lungeorm hos
ungkreaturer på græs.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til dyr under 250 kg.
Bør ikke anvendes til malkekøer, der leverer mælk til konsum samt
dyr, der har mindre
end 6 mdr. til kælvning, såfremt mælken fra disse skal leveres
konsum.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Følgende bør nøje undgås, da det øger risikoen for at udvikle
resistens og som følge deraf
manglende effekt:
_13295_spc.doc_
_Side 1 af 4_
2

For hyppig og gentagen anvendelse af anthelmintika inden for samme
klasse over en
længere periode.

Underdosering, hvilket kan skyldes undervurdering af kropsvægten,
forkert
administration af produktet eller manglende kalibrering af eventuelt
doseringsudstyr.
Mistanke om resistens over for anthelmintika skal undersøges med
egnede tests (f.eks.
fækal ægreduktionstest / Faecal Egg Count Reduction test, FECR).
Indikerer testene(e)
resistens over for et bestemt anthelmintikum, skal der anvendes et
anthelmintikum fra en
anden klasse med en anden virkningsmåde.
Der er indberettet tilfælde af resistens over for benzimidazoler hos
visse arter af parasitter
hos kvæg. Brug af dette produkt bør derfor baseres på lokale (pr.
region, bedrift)
epidemiologiske oplysninger om følsomhed over for nematoder og
anbefalinger om,
hvordan yderligere udvælgelse kan foretages ud fra resistens over for
anthelmintika.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Ingen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER