Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Oxfendazol
Zoetis Animal Health ApS
QP52AC02
oxfendazole
6,25 g
periodevis intraruminalt indlæg
Kvæg
1990-03-10
13. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR SYSTAMEX MAXI VET., PERIODEVIS INTRARUMENALT INDLÆG 0. D.SP.NR. 6555 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Systamex Maxi Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AKTIVT STOF: 1 tablet indeholder: Oxfendazol 1250 mg Indigotin I (E 132) 20 mg Hver intrarumenalt indlæg indeholder 5 tabletter á 1250 mg svarende til 6,25 g oxfendazol. 3. LÆGEMIDDELFORM Periodevis intrarumenalt indlæg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Infestationer med rundorm i mavetarmkanalen samt lungeorm hos ungkreaturer på græs. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til dyr under 250 kg. Bør ikke anvendes til malkekøer, der leverer mælk til konsum samt dyr, der har mindre end 6 mdr. til kælvning, såfremt mælken fra disse skal leveres konsum. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Følgende bør nøje undgås, da det øger risikoen for at udvikle resistens og som følge deraf manglende effekt: _13295_spc.doc_ _Side 1 af 4_ 2 For hyppig og gentagen anvendelse af anthelmintika inden for samme klasse over en længere periode. Underdosering, hvilket kan skyldes undervurdering af kropsvægten, forkert administration af produktet eller manglende kalibrering af eventuelt doseringsudstyr. Mistanke om resistens over for anthelmintika skal undersøges med egnede tests (f.eks. fækal ægreduktionstest / Faecal Egg Count Reduction test, FECR). Indikerer testene(e) resistens over for et bestemt anthelmintikum, skal der anvendes et anthelmintikum fra en anden klasse med en anden virkningsmåde. Der er indberettet tilfælde af resistens over for benzimidazoler hos visse arter af parasitter hos kvæg. Brug af dette produkt bør derfor baseres på lokale (pr. region, bedrift) epidemiologiske oplysninger om følsomhed over for nematoder og anbefalinger om, hvordan yderligere udvælgelse kan foretages ud fra resistens over for anthelmintika. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Ingen. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER Διαβάστε το πλήρες έγγραφο