国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zum Eingeben; Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat
Zoetis Deutschland GmbH (4402304)
QJ01CR02
Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate
Filmtablette
Zum Eingeben (Kalb, noch nicht wiederkäuend) - -; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 459,14 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 118,83 Milligramm
Kalb, noch nicht wiederkäuend
verlängert
2003-12-05
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS SYNULOX KALB 400 MG/100 MG, FILMTABLETTEN FÜR RINDER (KÄLBER) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält: WIRKSTOFFE: Amoxicillin-Trihydrat 459,14 mg (entsprechend 400 mg Amoxicillin) Kaliumclavulanat 118,83 mg (entsprechend 100 mg Clavulansäure) Kaliumclavulanat, hergestellt aus gentechnisch verändertem Stamm von Streptomyces clavuligerus. SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten. Rosarote bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf der einen Seite und der Prägung „Synulox“ auf der anderen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART: Rind (Kalb) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN: Kalb: Zur Behandlung bakterieller Infektionen des Magen-Darmtraktes, einschließlich Darmentzündung (Enteritis) und Salmonellosen, die durch Amoxicillin-empfindliche gramnegative und grampositive Erreger sowie durch Amoxicillin-resistente Stämme, deren Resistenz auf b -Lactamasen beruht, die durch Clavulansäure hemmbar sind, hervorgerufen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen und anderen b -Lactamen oder einem der Hilfsstoffe. Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder Oligurie. Nicht anwenden bei Resistenzen gegen Penicilline. Nicht anwenden bei ruminierenden Tieren und bei Pferden. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Wüsten- rennmäusen. Bei allen anderen kleinen Pflanzenfressern ist Vorsicht geboten. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART: Keine 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf Empfindlichkeitsprüfungen basieren, wobei die amtlichen und örtlichen R 完全なドキュメントを読む