Synulox-Kalb

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Zum Eingeben; Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Prieinama:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

ATC kodas:

QJ01CR02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Zum Eingeben (Kalb, noch nicht wiederkäuend) - -; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 459,14 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 118,83 Milligramm

Farmakoterapinė grupė:

Kalb, noch nicht wiederkäuend

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2003-12-05

Prekės savybės

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SYNULOX
KALB
400 MG/100 MG, FILMTABLETTEN FÜR RINDER (KÄLBER)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin-Trihydrat
459,14 mg
(entsprechend 400 mg Amoxicillin)
Kaliumclavulanat
118,83 mg
(entsprechend 100 mg Clavulansäure)
Kaliumclavulanat, hergestellt aus gentechnisch verändertem Stamm von
Streptomyces clavuligerus.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Rosarote bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf der einen
Seite und
der Prägung „Synulox“ auf der anderen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART:
Rind (Kalb)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN:
Kalb: Zur Behandlung bakterieller Infektionen des Magen-Darmtraktes,
einschließlich Darmentzündung (Enteritis) und Salmonellosen, die
durch
Amoxicillin-empfindliche gramnegative und grampositive Erreger sowie
durch
Amoxicillin-resistente Stämme, deren Resistenz auf
b
-Lactamasen beruht, die
durch Clavulansäure hemmbar sind, hervorgerufen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
Penicillinen und anderen
b
-Lactamen oder einem der Hilfsstoffe.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen mit
Anurie
oder Oligurie.
Nicht anwenden bei Resistenzen gegen Penicilline.
Nicht anwenden bei ruminierenden Tieren und bei Pferden.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Wüsten-
rennmäusen. Bei allen anderen kleinen Pflanzenfressern ist Vorsicht
geboten.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf
Empfindlichkeitsprüfungen
basieren, wobei die amtlichen und örtlichen R