å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
kloksacylina
TarchomiÅskie ZakÅady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
J01CF02
cloxacillinum
2 g
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ / do infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991440206
2025-12-18
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SYNTARPEN, 2 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ / DO INFUZJI _ _ _Cloxacillinum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi, lub farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest Syntarpen i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Syntarpen 3. Jak stosowaÄ Syntarpen 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ Syntarpen 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SYNTARPEN I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Syntarpen zawiera jako substancjÄ czynnÄ kloksacylinÄ, ktĆ³ra jest antybiotykiem z grupy penicylin pĆ³Åsyntetycznych. Kloksacylina dziaÅa na rĆ³Å¼ne szczepy bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, jednak najczÄÅciej stosowana jest w leczeniu zakażeÅ wywoÅywanych przez gronkowce wrażliwe na metycylinÄ. Kloksacylina jest stosowana w leczeniu zakażeÅ wywoÅywanych przez gronkowce wrażliwe na metycylinÄ takich jak: ā¢ zakażenia skĆ³ry i tkanek miÄkkich (czyracznoÅÄ); ā¢ zapalenie wsierdzia, zakażenia oÅrodkowego ukÅadu nerwowego; ā¢ zakażenia dolnych drĆ³g oddechowych; ā¢ ropne powikÅania pooparzeniowe i pooperacyjne; ā¢ zapalenia koÅci i stawĆ³w, gÅĆ³wnie pourazowe - w pĆ³Åŗniejszym etapie leczenia podaje siÄ postaÄ doustnÄ ; ā¢ posocznica (specyficzna reakcja organizmu na zakażenie); ā¢ zapalenie koÅci i szpik å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Syntarpen, 2 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ / do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna fiolka zawiera 2 g kloksacyliny ( _Cloxacillinum_ ) w postaci kloksacyliny sodowej. Produkt leczniczy zawiera sĆ³d: każdy gram produktu zawiera 50,5 mg sodu. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ / do infuzji BiaÅy lub prawie biaÅy, krystaliczny proszek. WartoÅÄ pH przygotowanego roztworu wynosi 5,0 Ć· 7,0 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Kloksacylina jest stosowana w zakażeniach wywoÅywanych przez gronkowce metycylinowrażliwe. ā¢ Zakażenia skĆ³ry i tkanek miÄkkich (czyracznoÅÄ) ā¢ Zapalenie wsierdzia, zakażenia oÅrodkowego ukÅadu nerwowego ā¢ Zakażenia dolnych drĆ³g oddechowych ā¢ Ropne powikÅania pooparzeniowe i pooperacyjne ā¢ Zapalenie koÅci i stawĆ³w, gÅĆ³wnie pourazowe; w pĆ³Åŗniejszym etapie leczenia podaje siÄ postaÄ doustnÄ ā¢ Posocznica ā¢ Zapalenie koÅci i szpiku (osteomyelitis) UWAGA! Przed rozpoczÄciem leczenia kloksacylinÄ należy przeprowadziÄ badanie lekowrażliwoÅci wyizolowanego drobnoustroju, wywoÅujÄ cego zakażenie. Leczenie może byÄ wdrożone przed uzyskaniem wyniku lekowrażliwoÅci drobnoustroju. Po uzyskaniu wyniku antybiogramu może byÄ konieczna odpowiednia zmiana leku. W przypadku, kiedy szczep wrażliwy na kloksacylinÄ jest także wrażliwy na penicylinÄ, należy stosowaÄ penicylinÄ benzylowÄ , ktĆ³ra wykazuje wyższÄ aktywnoÅÄ od kloksacyliny w stosunku do wrażliwych szczepĆ³w gronkowcĆ³w. PodajÄ c kloksacylinÄ należy uwzglÄdniÄ oficjalne wytyczne, dotyczÄ ce odpowiedniego stosowania lekĆ³w przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Dawkowanie WielkoÅÄ dawki zależy od stopnia ciÄżkoÅci zakażenia, wrażliwoÅci drobnoustroju wywoÅujÄ cego zakażenie, stanu pacjenta, wieku i masy ciaÅa. _ _ _DoroÅli _ W zależnoÅci od rodzaju i nasilenia zakażenia stosuje siÄ domi å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć