Syntarpen 2 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

kloksacylina

Dostępny od:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Kod ATC:

J01CF02

INN (International Nazwa):

cloxacillinum

Dawkowanie:

2 g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991440206

Status autoryzacji:

2025-12-18

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SYNTARPEN, 2 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ / DO
INFUZJI
_ _
_Cloxacillinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, lub farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest Syntarpen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Syntarpen
3. Jak stosować Syntarpen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Syntarpen
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SYNTARPEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Syntarpen zawiera jako substancję czynną kloksacylinę, która jest
antybiotykiem z grupy penicylin
półsyntetycznych. Kloksacylina działa na różne szczepy bakterii
Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, jednak
najczęściej stosowana jest w leczeniu zakażeń wywoływanych przez
gronkowce wrażliwe na metycylinę.
Kloksacylina jest stosowana w leczeniu zakażeń wywoływanych przez
gronkowce wrażliwe na metycylinę
takich jak:
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich (czyraczność);
•
zapalenie wsierdzia, zakażenia ośrodkowego układu nerwowego;
•
zakażenia dolnych dróg oddechowych;
•
ropne powikłania pooparzeniowe i pooperacyjne;
•
zapalenia kości i stawów, głównie pourazowe - w późniejszym
etapie leczenia podaje się postać
doustną;
•
posocznica (specyficzna reakcja organizmu na zakażenie);
•
zapalenie kości i szpik

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Syntarpen,
2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna fiolka zawiera 2 g kloksacyliny (
_Cloxacillinum_
) w postaci kloksacyliny sodowej.
Produkt leczniczy zawiera sód: każdy gram produktu zawiera 50,5 mg
sodu.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Biały lub prawie biały, krystaliczny proszek.
Wartość pH przygotowanego roztworu wynosi 5,0 ÷ 7,0
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Kloksacylina jest stosowana w zakażeniach wywoływanych przez
gronkowce metycylinowrażliwe.
•
Zakażenia skóry i tkanek miękkich (czyraczność)
•
Zapalenie wsierdzia, zakażenia ośrodkowego układu nerwowego
•
Zakażenia dolnych dróg oddechowych
•
Ropne powikłania pooparzeniowe i pooperacyjne
•
Zapalenie kości i stawów, głównie pourazowe; w późniejszym
etapie leczenia podaje się postać
doustną
•
Posocznica
•
Zapalenie kości i szpiku (osteomyelitis)
UWAGA!
Przed rozpoczęciem leczenia kloksacyliną należy przeprowadzić
badanie lekowrażliwości
wyizolowanego drobnoustroju, wywołującego zakażenie. Leczenie może
być wdrożone przed
uzyskaniem wyniku lekowrażliwości drobnoustroju. Po uzyskaniu wyniku
antybiogramu może być
konieczna odpowiednia zmiana leku.
W przypadku, kiedy szczep wrażliwy na kloksacylinę jest także
wrażliwy na penicylinę, należy
stosować penicylinę benzylową, która wykazuje wyższą aktywność
od kloksacyliny w stosunku do
wrażliwych szczepów gronkowców.
Podając kloksacylinę należy uwzględnić oficjalne wytyczne,
dotyczące odpowiedniego stosowania
leków przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Wielkość dawki zależy od stopnia ciężkości zakażenia,
wrażliwości drobnoustroju wywołującego
zakażenie, stanu pacjenta, wieku i masy ciała.
_ _
_Dorośli _
W zależności od rodzaju i nasilenia zakażenia stosuje się
domi