Sympagesic 500 mg/ml + 4 mg/ml Injektionsvätska, lösning

国: スウェーデン

言語: スウェーデン語

ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有効成分:

hyoscinbutylbromid; metamizolnatriummonohydrat

から入手可能:

Dechra Regulatory B.V.

ATCコード:

QA03DB04

INN（国際名）:

hyoscinbutylbromid; metamizolnatriummonohydrat

投薬量:

500 mg/ml + 4 mg/ml

医薬品形態:

Injektionsvätska, lösning

構図:

metamizolnatriummonohydrat 500 mg Aktiv substans; hyoscinbutylbromid 4 mg Aktiv substans

処方タイプ:

Receptbelagt

治療群:

Hund, Häst, Nöt, Svin

製品概要:

Förpacknings: Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 5 x 100 ml

認証ステータス:

Godkänd

承認日:

2019-06-10

情報リーフレット

B. BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL:
SYMPAGESIC 500 MG/ML + 4 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR HÄST,
NÖTKREATUR, SVIN OCH HUND
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Sympagesic 500 mg/ml + 4 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst,
nötkreatur, svin och hund
metamizolnatriummonohydrat
hyoscinbutylbromid
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje ml innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Metamizolnatriummonohydrat
500,0 mg
(motsvarande 443 mg metamizol)
Hyoscinbutylbromid
4,0 mg
(motsvarande 2,76 mg hyoscin)
HJÄLPÄMNEN:
Fenol
5,0 mg
Klar, gulaktig lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Häst, nötkreatur, svin, hund: Behandling av muskelspasmer i glatt
muskulatur och smärta orsakad av
sjukdomstillstånd i mag-tarmkanalen, uro-genitaltrakten eller
gallvägarna.
Endast häst: Spastisk kolik.
Nötkreatur, svin, hund: Stödjande behandling vid akut diarré och
gastroenterit.
5.
KONTRAINDIKATIONER:
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något hjälpämne.
Använd inte vid:
-
sårbildning i mag-tarmkanalen
-
kroniska sjukdomar i mag-tarmkanalen
-
mekaniskt hinder (obstruktion) i mag-tarmsystemet
-
tarmvred (paralytisk ileus)
-
sjukdomar i de blodbildande organen (hematopoetiska systemet)
-
koagulationsrubbningar
-
njursvikt
-
snabba hjärtslag (takyarytmi)
-
grön starr (glaukom)
-
godartad tumör (adenom) i prostata.
6.
BIVERKNINGAR
I mycket sällsynta fall kan överkänslighetsreaktioner
(anafylaktiska reaktioner) uppkomma och dessa
ska behandlas symtomatiskt.
I mycket sällsynta fall kan kardiovaskulär (hjärt-kär

製品の特徴

1
BILAGA 1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Sympagesic 500 mg/ml + 4 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst,
nötkreatur, svin och hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Metamizolnatriummonohydrat
500,0 mg
(motsvarande 443 mg metamizol)
Hyoscinbutylbromid
4,0 mg
(motsvarande 2,76 mg hyoscin)
HJÄLPÄMNEN:
Fenol
5,0 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, gulaktig lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst, nötkreatur, svin, hund
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Häst, nötkreatur, svin, hund: Behandling av muskelspasmer i glatt
muskulatur och smärta orsakad av
sjukdomstillstånd i mag-tarmkanalen, uro-genitaltrakten eller
gallvägarna.
Endast häst: Spastisk kolik.
Nötkreatur, svin, hund: Stödjande behandling vid akut diarré och
gastroenterit.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något hjälpämne.
Använd inte vid:
- sårbildning i mag-tarmkanalen
- kroniska sjukdomar i mag-tarmkanalen
- mekanisk obstruktion i mag-tarmsystemet
- paralytisk ileus
- sjukdomar i det hematopoetiska systemet
- koagulopatier
- njurinsufficiens
- takyarytmi
- glaukom
- adenom i prostata.
3
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
På grund av risken för anafylaktisk chock ska lösningar som
innehåller metamizol administreras
långsamt när de ges intravenöst.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Hos ett mycket litet antal människor kan metazimol orsaka reversibel,
men eventuellt allvarlig,
agranulocytos och andra reaktioner såsom hudallergi. Iaktta
försiktighet för att förhindra
självinjektion.
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna
information eller etiketten.
Undvik hud- och ö