Surricoxx 400 mg/ml opl. voor drinkwater multidos. cont.

国: ベルギー

言語: オランダ語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Amproliumhydrochloride 452,4 mg/ml - Eq. Amprolium 400 mg/ml

から入手可能:

V.M.D. SA-NV

ATCコード:

QP51AX09

医薬品形態:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

投与経路:

Toediening in het drinkwater

治療領域:

Amprolium

製品概要:

CTI Extended: 583857-01; 583857-02

認証ステータス:

Gecommercialiseerd: Ja

承認日:

2021-04-26

情報リーフレット

Bijsluiter – NL Versie
SURRICOXX
BIJSLUITER
SURRICOX 400 MG/ML OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN,
KALKOENEN, EENDEN
EN PARELHOENDERS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
V.M.D. n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
V.M.D. n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, België
Of
Laboratoires Biové, 3 Rue de Lorraine, 62510 Arques, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SURRICOXX 400 mg/ml Oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen,
kalkoenen, eenden en
parelhoenders
Amprolium (als hydrochloride)
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDEELEN
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amprolium
400,0 mg
(overeenkomend met 452,4 mg amprolium hydrochloride)
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (E1519)
9 mg
Oplossing voor gebruik in water. Helder gele oplossing.
4.
INDICATIE(S)
In kip (vleeskuikens, opfokleghennen, legkippen en fokkippen),
kalkoen, eend en parelhoenders:
-Behandeling van intestinale coccidiose veroorzaakt door
_Eimeria _
spp
_._
gevoelig voor amprolium.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem.
Bijsluiter – NL Versie
SURRICOXX
7.
DOELDIERSOORTEN
Kippen (vleeskuikens, opfokleghennen, legkippen en fokkippen),
kalkoenen, eenden en parelhoenders.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Toediening in het drinkwater.
De dosering voor elke doeldiersoort is 20 mg amprolium/kg
lichaamsgewicht/dag (overeenkomend
met 0,5 ml drank/10 kg lichaamsgewicht/dag) gedurende vijf tot zev

製品の特徴

SKP– NL Versie
SURRICOXX
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SURRICOXX 400 mg/ml Oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen,
kalkoenen, eenden en
parelhoenders.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amprolium (als hydrochloride)
400,0 mg
(overeenkomend met 452,4 mg amprolium hydrochloride)
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (E1519)
9 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor gebruik in drinkwater.
Heldere gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kip (vleeskuikens, opfokleghennen, legkippen en moederdierkippen),
kalkoen, eend en parelhoender.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van intestinale coccidiose veroorzaakt door
_Eimeria _
spp. gevoelig voor amprolium.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Wanneer tijdens de behandeling een gebrek aan werkzaamheid wordt
vastgesteld, dient u dit te melden
aan de bevoegde nationale instanties.
Dit diergeneesmiddel mag niet worden gebruikt in combinatie met
voederadditieven of andere
diergeneesmiddelen die de werkzaamheid van het diergeneesmiddel kunnen
verstoren, zoals
‘coccidiostatica’ en ‘histomonostatica’
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Zoals bij elke anti-parasitair middel, kan frequent en herhaald
gebruik van een anti-protozoïcum van
dezelfde klasse leiden tot de ontwikkeling van resistentie. Als er
resistentie aanwezig is, moet worden
overwogen om ander anti-protozoïcum van een andere
klasse/werkingsmechanisme te gebruiken.
SKP– NL Versie
SURRICOXX
Het diergeneesmiddel is niet bestemd voor preventief gebruik. Dit
diergeneesmiddel moet worden
gereserveerd in geval van coccidiose-uitbraken als gevolg van het niet
beschikbaar zij