Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amproliumhydrochloride 452,4 mg/ml - Eq. Amprolium 400 mg/ml
V.M.D. SA-NV
QP51AX09
Oplossing voor gebruik in drinkwater
Toediening in het drinkwater
Amprolium
CTI Extended: 583857-01; 583857-02
Gecommercialiseerd: Ja
2021-04-26
Bijsluiter – NL Versie SURRICOXX BIJSLUITER SURRICOX 400 MG/ML OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN, KALKOENEN, EENDEN EN PARELHOENDERS 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: V.M.D. n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: V.M.D. n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, België Of Laboratoires Biové, 3 Rue de Lorraine, 62510 Arques, Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL SURRICOXX 400 mg/ml Oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, eenden en parelhoenders Amprolium (als hydrochloride) 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDEELEN Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Amprolium 400,0 mg (overeenkomend met 452,4 mg amprolium hydrochloride) HULPSTOFFEN: Benzylalcohol (E1519) 9 mg Oplossing voor gebruik in water. Helder gele oplossing. 4. INDICATIE(S) In kip (vleeskuikens, opfokleghennen, legkippen en fokkippen), kalkoen, eend en parelhoenders: -Behandeling van intestinale coccidiose veroorzaakt door _Eimeria _ spp _._ gevoelig voor amprolium. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Geen bekend. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem. Bijsluiter – NL Versie SURRICOXX 7. DOELDIERSOORTEN Kippen (vleeskuikens, opfokleghennen, legkippen en fokkippen), kalkoenen, eenden en parelhoenders. 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK. Toediening in het drinkwater. De dosering voor elke doeldiersoort is 20 mg amprolium/kg lichaamsgewicht/dag (overeenkomend met 0,5 ml drank/10 kg lichaamsgewicht/dag) gedurende vijf tot zev Soma hati kamili
SKP– NL Versie SURRICOXX SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL SURRICOXX 400 mg/ml Oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, eenden en parelhoenders. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Amprolium (als hydrochloride) 400,0 mg (overeenkomend met 452,4 mg amprolium hydrochloride) HULPSTOFFEN: Benzylalcohol (E1519) 9 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor gebruik in drinkwater. Heldere gele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Kip (vleeskuikens, opfokleghennen, legkippen en moederdierkippen), kalkoen, eend en parelhoender. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Behandeling van intestinale coccidiose veroorzaakt door _Eimeria _ spp. gevoelig voor amprolium. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Wanneer tijdens de behandeling een gebrek aan werkzaamheid wordt vastgesteld, dient u dit te melden aan de bevoegde nationale instanties. Dit diergeneesmiddel mag niet worden gebruikt in combinatie met voederadditieven of andere diergeneesmiddelen die de werkzaamheid van het diergeneesmiddel kunnen verstoren, zoals ‘coccidiostatica’ en ‘histomonostatica’ 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Zoals bij elke anti-parasitair middel, kan frequent en herhaald gebruik van een anti-protozoïcum van dezelfde klasse leiden tot de ontwikkeling van resistentie. Als er resistentie aanwezig is, moet worden overwogen om ander anti-protozoïcum van een andere klasse/werkingsmechanisme te gebruiken. SKP– NL Versie SURRICOXX Het diergeneesmiddel is niet bestemd voor preventief gebruik. Dit diergeneesmiddel moet worden gereserveerd in geval van coccidiose-uitbraken als gevolg van het niet beschikbaar zij Soma hati kamili