国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SUNITINIB MALATO
LABORATORIOS TILLOMED SPAIN S.L.
L01EX01
SUNITINIB MALATO
12,5 mg
CÁPSULA DURA
SUNITINIB MALATO 12,5 mg
VÍA ORAL
30 cápsulas
con receta
Sunitinib
SUNITINIB TILLOMED 12,5 MG CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas - 421448007 - 420897004 - 43491000140108
Autorizado
2021-09-08
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SUNITINIB TILLOMED 12,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG SUNITINIB TILLOMED 25 MG CÁPSULAS DURAS EFG SUNITINIB TILLOMED 50 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Sunitinib Tillomed y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sunitinib Tillomed 3. Cómo tomar Sunitinib Tillomed 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sunitinib Tillomed 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SUNITINIB TILLOMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene el principio activo sunitinib, el cual es un inhibidor de la protein-cinasa. Se utiliza para el tratamiento del cáncer y actúa mediante la prevención de la actividad de un grupo especial de proteínas que están involucradas en el crecimiento y proliferación de las células cancerosas. Este medicamento se utiliza para tratar a adultos con los siguientes tipos de cáncer: - Tumor del estroma gastrointestinal (GIST), un tipo de cáncer de estómago e intestino, cuando imatinib (otro medicamento antitumoral) ya no funciona o usted no puede tomar imatinib. - Carcinoma de células renales metastásico (CCRM), un tipo de cáncer de los riñones que tiene implicaciones en otras partes del cuerpo. - Tumores neuroendocrinos pancreáticos (pNET) (tumores de las células secretoras de hormonas en el páncreas) que han progresado o que no se pueden extirpar con cirugía. Si tiene alguna duda sobre cómo funciona 完全なドキュメントを読む
1 de 31 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sunitinib Tillomed 12,5 mg cápsulas duras EFG Sunitinib Tillomed 25 mg cápsulas duras EFG Sunitinib Tillomed 50 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene malato de sunitinib, equivalente a 12,5 mg de sunitinib. Cada cápsula contiene malato de sunitinib, equivalente a 25 mg de sunitinib. Cada cápsula contiene malato de sunitinib, equivalente a 50 mg de sunitinib. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Sunitinib Tillomed 12,5 mg cápsulas duras Cápsulas duras de gelatina con una tapa de color naranja y un cuerpo de color naranja, con las palabras “SNB” y “12.5” impresas con tinta blanca en el cuerpo. La cápsula está rellena de polvo naranja. Tamaño de la cápsula: 4 (longitud de aproximadamente 14 mm). Sunitinib Tillomed 25 mg cápsulas duras Cápsulas duras de gelatina con una tapa de color caramelo (marron claro) y un cuerpo de color naranja, con las palabras “SNB” y “25” impresas con tinta blanca en el cuerpo. La cápsula está rellena de polvo naranja. Tamaño de la cápsula: 3 (longitud de aproximadamente 16 mm). Sunitinib Tillomed 50 mg cápsulas duras Cápsulas duras de gelatina con una tapa de color caramelo y un cuerpo de color caramelo (marron claro), con las palabras “SNB” y “50” impresas con tinta negra en el cuerpo. La cápsula está rellena de polvo naranja. Tamaño de la cápsula: 1EL (alargada; longitud de aproximadamente 20 mm). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tumor del estroma gastrointestinal (GIST) Sunitinib Tillomed está indicado para el tratamiento de tumores malignos no resecables y/o metastásicos del estroma gastrointestinal (GIST) en adultos después del fracaso al tratamiento con imatinib debido a resistencia o intolerancia. Carcinoma de células renales metastásico (CCRM) Sunitinib Tillomed está indicado para el tratamiento del carcinoma de células renales avanzado/metastási 完全なドキュメントを読む