SUNITINIB TILLOMED 12,5 MG CAPSULAS DURAS EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

SUNITINIB MALATO

제공처:

LABORATORIOS TILLOMED SPAIN S.L.

ATC 코드:

L01EX01

INN (International Name):

SUNITINIB MALATO

복용량:

12,5 mg

약제 형태:

CÁPSULA DURA

구성:

SUNITINIB MALATO 12,5 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

패키지 단위:

30 cápsulas

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Sunitinib

제품 요약:

SUNITINIB TILLOMED 12,5 MG CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas - 421448007 - 420897004 - 43491000140108

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2021-09-08

환자 정보 전단

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SUNITINIB TILLOMED 12,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
SUNITINIB TILLOMED 25 MG CÁPSULAS DURAS EFG
SUNITINIB TILLOMED 50 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico incluso si se
trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Sunitinib Tillomed y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Sunitinib Tillomed
3. Cómo tomar Sunitinib Tillomed
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sunitinib Tillomed
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SUNITINIB TILLOMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo sunitinib, el cual es un
inhibidor de la protein-cinasa. Se
utiliza para el tratamiento del cáncer y actúa mediante la
prevención de la actividad de un grupo especial de
proteínas que están involucradas en el crecimiento y proliferación
de las células cancerosas.
Este medicamento se utiliza para tratar a adultos con los siguientes
tipos de cáncer:
-
Tumor del estroma gastrointestinal (GIST), un tipo de cáncer de
estómago e intestino, cuando
imatinib (otro medicamento antitumoral) ya no funciona o usted no
puede tomar imatinib.
-
Carcinoma de células renales metastásico (CCRM), un tipo de cáncer
de los riñones que tiene
implicaciones en otras partes del cuerpo.
-
Tumores neuroendocrinos pancreáticos (pNET) (tumores de las células
secretoras de hormonas en
el páncreas) que han progresado o que no se pueden extirpar con
cirugía.
Si tiene alguna duda sobre cómo funciona

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sunitinib Tillomed 12,5 mg cápsulas duras EFG
Sunitinib Tillomed 25 mg cápsulas duras EFG
Sunitinib Tillomed 50 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene malato de sunitinib, equivalente a 12,5 mg de
sunitinib.
Cada cápsula contiene malato de sunitinib, equivalente a 25 mg de
sunitinib.
Cada cápsula contiene malato de sunitinib, equivalente a 50 mg de
sunitinib.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Sunitinib Tillomed 12,5 mg cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina con una tapa de color naranja y un cuerpo
de color naranja, con las palabras
“SNB” y “12.5” impresas con tinta blanca en el cuerpo. La
cápsula está rellena de polvo naranja. Tamaño
de la cápsula: 4 (longitud de aproximadamente 14 mm).
Sunitinib Tillomed 25 mg cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina con una tapa de color caramelo (marron
claro) y un cuerpo de color
naranja, con las palabras “SNB” y “25” impresas con tinta
blanca en el cuerpo. La cápsula está
rellena de polvo naranja. Tamaño de la cápsula: 3 (longitud de
aproximadamente 16 mm).
Sunitinib Tillomed 50 mg cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina con una tapa de color caramelo y un cuerpo
de color caramelo (marron claro),
con las palabras “SNB” y “50” impresas con tinta negra en el
cuerpo. La cápsula está rellena de polvo
naranja. Tamaño de la cápsula: 1EL (alargada; longitud de
aproximadamente 20 mm).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tumor del estroma gastrointestinal (GIST)
Sunitinib Tillomed está indicado para el tratamiento de tumores
malignos no resecables y/o metastásicos
del estroma gastrointestinal (GIST) en adultos después del fracaso al
tratamiento con imatinib debido a
resistencia o intolerancia.
Carcinoma de células renales metastásico (CCRM)
Sunitinib Tillomed está indicado para el tratamiento del carcinoma de
células renales avanzado/metastási