Sumatriptan Teva 100 mg filmomh. tabl.

国: ベルギー

言語: オランダ語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Sumatriptansuccinaat 140 mg - Eq. Sumatriptan 100 mg

から入手可能:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATCコード:

N02CC01

INN（国際名）:

Sumatriptan Succinate

投薬量:

100 mg

医薬品形態:

Filmomhulde tablet

構図:

Sumatriptansuccinaat 140 mg

投与経路:

Oraal gebruik

治療領域:

Sumatriptan

製品概要:

CTI-code: 292022-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2408896 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292022-02 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292022-03 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292022-04 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2408904 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292022-05 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003825282 - CNK-code: 2408912 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292022-06 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292022-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292022-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292022-09 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003825299 - CNK-code: 3167442 - Levering wijze: Medisch voorschrift

認証ステータス:

Gecommercialiseerd: Ja

承認日:

2007-03-26

情報リーフレット

sumatriptanteva-50-100-bsn-AfslV26-V29-apr24.docx
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SUMATRIPTAN TEVA 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SUMATRIPTAN TEVA 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SUMATRIPTAN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Sumatriptan Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SUMATRIPTAN TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
GEBRUIKT?
Sumatriptan Teva behoort tot de groep van de antimigraine middelen.
Het werkzame bestanddeel van
Sumatriptan Teva filmomhulde tabletten is sumatriptan, een 5-HT
1
receptor agonist.
Men denkt dat migraine hoofdpijn het gevolg is van de verwijding van
bloedvaten. Sumatriptan vernauwt deze
bloedvaten waardoor de migraine hoofdpijn vermindert.
Sumatriptan wordt gebruikt om migraineaanvallen met of zonder aura te
behandelen (een alarmerend gevoel
dat gewoonlijk visuele vervormingen zoals lichtflitsen, zigzaglijnen,
sterren of golven, omvat).
2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.

Als u een HARTAANVAL hebt

製品の特徴

sumatriptanteva-skpn-AfslV29-apr24.docx
Samenvatting van de productkenmerken
_______________________________________________________________________________________
1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sumatriptan Teva 50 mg filmomhulde tabletten
Sumatriptan Teva 100 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
50 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg sumatriptan (onder de vorm
van sumatriptan
succinaat).
100 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg sumatriptan (onder de
vorm van sumatriptan
succinaat).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
50 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 67,5 mg lactose (onder de vorm
van lactosemonohydraat).
100
mg:
Elke
filmomhulde
tablet
bevat
135,1
mg
lactose
(onder
de
vorm
van
lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
50 mg: Perzikkleurige tot roze, langwerpige filmomhulde tablet met
inscriptie “5” en “0” aan één
zijde en een breuklijn aan beide zijden.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
100 mg: Witte tot gebroken witte, langwerpige filmomhulde tablet met
inscriptie “100” aan één
zijde en vlak aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acute behandeling van migraineaanvallen met of zonder aura.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Sumatriptan mag niet profylactisch worden gebruikt.
Sumatriptan is aanbevolen als monotherapie voor de acute behandeling
van migraine en mag
niet
gelijktijdig
met
ergotamine
of
ergotaminederivaten
(inclusief
methysergide)
worden
toegediend (zie rubriek 4.3).
sumatriptanteva-skpn-AfslV29-apr24.docx
Samenvatting van de productkenmerken
_______________________________________________________________________________________
2/11
Sumatriptan moet zo snel mogelijk na het begin van de
migrainehoofdpijn worden ingenomen.
Sumatriptan is in elk stadium van de aanval waarin het wordt
toegediend even effectief.
De volgende aanbevolen dosissen mogen niet worden overschreden.
_Vo