Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sumatriptansuccinaat 140 mg - Eq. Sumatriptan 100 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
N02CC01
Sumatriptan Succinate
100 mg
Filmomhulde tablet
Sumatriptansuccinaat 140 mg
Oraal gebruik
Sumatriptan
CTI-code: 292022-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2408896 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292022-02 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292022-03 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292022-04 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2408904 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292022-05 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003825282 - CNK-code: 2408912 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292022-06 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292022-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292022-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292022-09 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003825299 - CNK-code: 3167442 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2007-03-26
sumatriptanteva-50-100-bsn-AfslV26-V29-apr24.docx 1/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT SUMATRIPTAN TEVA 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN SUMATRIPTAN TEVA 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN SUMATRIPTAN LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Sumatriptan Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SUMATRIPTAN TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Sumatriptan Teva behoort tot de groep van de antimigraine middelen. Het werkzame bestanddeel van Sumatriptan Teva filmomhulde tabletten is sumatriptan, een 5-HT 1 receptor agonist. Men denkt dat migraine hoofdpijn het gevolg is van de verwijding van bloedvaten. Sumatriptan vernauwt deze bloedvaten waardoor de migraine hoofdpijn vermindert. Sumatriptan wordt gebruikt om migraineaanvallen met of zonder aura te behandelen (een alarmerend gevoel dat gewoonlijk visuele vervormingen zoals lichtflitsen, zigzaglijnen, sterren of golven, omvat). 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Als u een HARTAANVAL hebt Soma hati kamili
sumatriptanteva-skpn-AfslV29-apr24.docx Samenvatting van de productkenmerken _______________________________________________________________________________________ 1/11 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sumatriptan Teva 50 mg filmomhulde tabletten Sumatriptan Teva 100 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 50 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg sumatriptan (onder de vorm van sumatriptan succinaat). 100 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg sumatriptan (onder de vorm van sumatriptan succinaat). Hulpstof(fen) met bekend effect: 50 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 67,5 mg lactose (onder de vorm van lactosemonohydraat). 100 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 135,1 mg lactose (onder de vorm van lactosemonohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. 50 mg: Perzikkleurige tot roze, langwerpige filmomhulde tablet met inscriptie “5” en “0” aan één zijde en een breuklijn aan beide zijden. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses. 100 mg: Witte tot gebroken witte, langwerpige filmomhulde tablet met inscriptie “100” aan één zijde en vlak aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Acute behandeling van migraineaanvallen met of zonder aura. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Sumatriptan mag niet profylactisch worden gebruikt. Sumatriptan is aanbevolen als monotherapie voor de acute behandeling van migraine en mag niet gelijktijdig met ergotamine of ergotaminederivaten (inclusief methysergide) worden toegediend (zie rubriek 4.3). sumatriptanteva-skpn-AfslV29-apr24.docx Samenvatting van de productkenmerken _______________________________________________________________________________________ 2/11 Sumatriptan moet zo snel mogelijk na het begin van de migrainehoofdpijn worden ingenomen. Sumatriptan is in elk stadium van de aanval waarin het wordt toegediend even effectief. De volgende aanbevolen dosissen mogen niet worden overschreden. _Vo Soma hati kamili